消毒臭氧發(fā)生器是用于制取臭氧氣體(O3)的裝置。臭氧易于分解無(wú)法儲(chǔ)存，需現(xiàn)場(chǎng)制取現(xiàn)場(chǎng)使用(特殊的情況下可進(jìn)行短時(shí)間的儲(chǔ)存)，所以凡是能用到臭氧的場(chǎng)所均需使用臭氧發(fā)生器。那么消毒臭氧發(fā)生器CE認(rèn)證怎么辦理？需要什么資料？我們一起來(lái)聊聊消毒臭氧發(fā)生器CE認(rèn)證的那些事。

    CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令核心的“主要要求”，在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的“主要要求”有特定的含義。
 

    消毒臭氧發(fā)生器CE認(rèn)證辦理流程

    1企業(yè)向發(fā)證機(jī)構(gòu)提出口頭或書面的初步申請(qǐng);

    2申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室;

    3實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià);

    4申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件郵寄機(jī)構(gòu);

    5進(jìn)行樣品檢測(cè)和技術(shù)文件評(píng)審;

    6發(fā)放符合性證書

    7機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱;

    8技術(shù)文件審閱包括：

    a文件是否完善;

    b文件是否按歐共體語(yǔ)言(英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ))書寫;

    消毒臭氧發(fā)生器CE認(rèn)證需要哪些資料

    制造商(的名稱，商號(hào)，地址;

    b.產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào);

    c.產(chǎn)品使用說(shuō)明書;

    d.安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);

    e.產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));

    f.產(chǎn)品電原理圖;

    g.產(chǎn)品線路圖;

    h.關(guān)鍵元部件或原材料清單;

    i.測(cè)試報(bào)告(TestingReport);

    j.歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式);

    k.產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(對(duì)于某些產(chǎn)品比如ClassI器械，普通IVD體外診斷器械);

    l.CE符合聲明(DOC);