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眼藥水瓶CE認(rèn)證具體怎么做,需要準(zhǔn)備什么文件?

瀏覽次數(shù): | 2021-09-06 15:46:25

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眼藥水瓶CE認(rèn)證流程
1. 制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。 
2.申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表,將申請(qǐng)表,產(chǎn)品樣品產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室。
3. 實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。   

4. 申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià),并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。 
5. 實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知,申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。   
6. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。   

CE

7. 技術(shù)文件審閱包括: 
  a文件是否完善。 
  b文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。 
8.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。   
9.如果試驗(yàn)不合格,實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請(qǐng)人,允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此,直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改,以便反映更改后的實(shí)際情況。   
10.本頁第8、9條所涉及的整改費(fèi)用,實(shí)驗(yàn)室將向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。   

11.申請(qǐng)人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。   
12.實(shí)驗(yàn)室向申請(qǐng)人提供產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標(biāo)志。   

 



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余浩群

余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13824328299(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-29451282    傳真:0755-22639141
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