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REACH認(rèn)證
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REACH認(rèn)證是什么意思？歐盟REACH是什么意思？
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REACH認(rèn)證是什么意思？
REACH法規(guī)的全稱是“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals”即化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制，是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效，并于2008年6月1日開始實施。根據(jù)歐盟REACH法規(guī)規(guī)定，企業(yè)需為在歐盟境內(nèi)年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的化學(xué)物質(zhì)(物質(zhì)本身，混合物中的物質(zhì)或物品中有意釋放的物質(zhì))向歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)提交注冊，否則該企業(yè)將不得在歐盟范圍內(nèi)繼續(xù)制造，進(jìn)口或銷售該化學(xué)品。除此之外，針對部分注冊物質(zhì)法規(guī)中還規(guī)定了需要繼續(xù)履行評估、通報/授權(quán)、限制的義務(wù)。
REACH法規(guī)的全稱是“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals”即化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制，是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效，并于2008年6月1日開始實施。根據(jù)歐盟REACH法規(guī)規(guī)定，企業(yè)需為在歐盟境內(nèi)年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的化學(xué)物質(zhì)(物質(zhì)本身，混合物中的物質(zhì)或物品中有意釋放的物質(zhì))向歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)提交注冊，否則該企業(yè)將不得在歐盟范圍內(nèi)繼續(xù)制造，進(jìn)口或銷售該化學(xué)品。除此之外，針對部分注冊物質(zhì)法規(guī)中還規(guī)定了需要繼續(xù)履行評估、通報/授權(quán)、限制的義務(wù)。
化學(xué)品的分類
在REACH法規(guī)下，化學(xué)品被分為三大類：物質(zhì)、混合物、物品。
物質(zhì)：是指在自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括為保持其穩(wěn)定性而有必要的添加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括不會影響物質(zhì)穩(wěn)定性或不會改變其成分的可分離的溶劑。
混合物：是指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。該混合物是生產(chǎn)者按照一定的比例人為進(jìn)行混合而得，如色母粒、助劑母粒等。
物品：是指在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設(shè)計的物體，這些形狀、外觀和設(shè)計化學(xué)成分更能決定其功能。
相應(yīng)的義務(wù)
物質(zhì)或配制品中的物質(zhì)
在REACH法規(guī)下，所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或者進(jìn)口到歐盟境內(nèi)大于1噸/年化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)都需要對其生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)向歐盟化學(xué)品管理署進(jìn)行注冊。
REACH注冊分兩步：第一步是預(yù)注冊或后預(yù)注冊或查詢（Inquiry）；第二步是正式注冊。
預(yù)注冊或后預(yù)注冊都是針對分階段物質(zhì)，只需要向ECHA提交少量的信息，相比較正式注冊要簡單很多。REACH法規(guī)給出的預(yù)注冊期限是2008.6.1-2008.11.30，在這之后企業(yè)可以對照REACH法規(guī)中給出的后預(yù)注冊條件確定自己是否可以進(jìn)行后預(yù)注冊，后預(yù)注冊期限是2008.12.1-2017.5.31。企業(yè)可以先選擇（后）預(yù)注冊享受一定的緩沖期，在緩沖期截止時再根據(jù)貿(mào)易情況確定是否要進(jìn)行正式注冊。預(yù)注冊與后預(yù)注冊只是進(jìn)行的時間不同，它們在REACH法規(guī)下的作用是一樣的。
查詢適用于所有非分階段物質(zhì)以及2017.6.1前未進(jìn)行預(yù)注冊或后預(yù)注冊的分階段物質(zhì)。查詢比預(yù)注冊或后預(yù)注冊復(fù)雜，需要制作查詢卷宗提交給ECHA，包含基本的物質(zhì)識別信息、物質(zhì)鑒定譜圖等。
預(yù)注冊、后預(yù)注冊、查詢，都是正式注冊的前提，任何物質(zhì)要做正式注冊，必須按相應(yīng)條件選擇預(yù)注冊、后預(yù)注冊或查詢中的一個。
正式注冊需要制作正式注冊卷宗，包含物質(zhì)的識別信息、理化數(shù)據(jù)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)、生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)等，是一項需要投入大量人力、物力、財力的工作。
分階段物質(zhì)
列入EINECS（歐洲現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄，目前共收錄了100106種化學(xué)物質(zhì)）中的物質(zhì)；
在REACH法規(guī)生效前15年內(nèi)，在歐共體國家或在2004年5月及在1995年1月1日進(jìn)入歐盟的國家內(nèi)，已經(jīng)制造但仍未被投入市場的物質(zhì)；
列入NLP（NO-LONGERPOLYMER）目錄的物質(zhì).
非分階段物質(zhì)
不屬于分階段物質(zhì)定義的物質(zhì)即為非分階段物質(zhì)，也即新物質(zhì)。
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