余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級技術(shù)顧問。
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CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
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CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)_EN 55011工業(yè)醫(yī)療設(shè)備限值測量方法
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根據(jù)電磁兼容指令對EN 55011進(jìn)行測試的ISM設(shè)備或設(shè)備,設(shè)計用于在本地生產(chǎn)和使用用于工業(yè)、科學(xué)、醫(yī)療、家庭或類似用途的射頻能源,不包括在電信領(lǐng)域的應(yīng)用。典型的ISM應(yīng)用是物理、生物或化學(xué)效應(yīng)的產(chǎn)生,例如加熱、氣體電離、機(jī)械振動、脫毛和帶電粒子的加速。
遵守本標(biāo)準(zhǔn)可部分推定符合歐洲EMC指令,2004/108/EC。EN 55011是僅涵蓋輻射和傳導(dǎo)排放的排放標(biāo)準(zhǔn)。大多數(shù)產(chǎn)品還需要對抗擾性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估,例如:(1)en 61326-1--用于測量、控制和實驗室使用的電氣設(shè)備;或(2)EN 61000-6-2-通用標(biāo)準(zhǔn)免疫
工業(yè)環(huán)境,上述兩種規(guī)格對電磁干擾和瞬變現(xiàn)象有額外的要求。此外,通過交流電源供電的設(shè)備可能需要對電力線諧波和電力線閃爍進(jìn)行額外的測試。
雖然醫(yī)療一詞在本標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題中,EN 55011并不直接適用于醫(yī)療設(shè)備指示93/42/EEC范圍內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備。原因是,對于93/42/EEC范圍內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備,EMC指令并不直接適用,而是將EMC指令的基本要求納入“醫(yī)療設(shè)備指令”。根據(jù)“醫(yī)療設(shè)備指令”統(tǒng)一的其他標(biāo)準(zhǔn),即EN 60601-1-2要求EN 55011評估醫(yī)療設(shè)備的電磁干擾特性。
ISM設(shè)備的制造商和/或供應(yīng)商應(yīng)通過標(biāo)簽或所附文件確保用戶了解設(shè)備的類別和類別。在這兩種情況下,制造商/供應(yīng)商應(yīng)在設(shè)備所附文件中解釋類別和類別的含義。
EN 55011將設(shè)備分為兩組:
EN 55011 1組包含所有ISM設(shè)備,其中有意產(chǎn)生和/或使用傳導(dǎo)耦合射頻能量,這是設(shè)備本身的內(nèi)部運作所必需的。
EN 55011 2組包含所有ISM設(shè)備,其中射頻能量被有意產(chǎn)生和/或以電磁輻射的形式用于材料的處理,以及電火花加工和弧焊設(shè)備。不包括EN 55011的測試要求和限制的是組件和組件,這些組件和組件不打算執(zhí)行任何獨立的ism功能。
EN 55011將這種類型的設(shè)備分為兩類:
EN 55011 A級適用于除家用以外的所有設(shè)施和直接連接到低壓供電網(wǎng)絡(luò)的設(shè)備,該供電網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)用于住宅用途的建筑物。
A類排放限制
EN 55011 B級適用于住宅設(shè)施和直接連接到低壓供電網(wǎng)絡(luò)的設(shè)施中使用的設(shè)備,該供電網(wǎng)供應(yīng)用于住宅用途的建筑物。
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