余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問。
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CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
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EMI/EMC測(cè)試如何使電子輪椅安全
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EMC和電子元件
輪椅根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類,根據(jù)FDA規(guī)則和規(guī)定從I類到III類:
I類風(fēng)險(xiǎn)最低,并受基本法規(guī)的約束。
II類代表中等風(fēng)險(xiǎn),并且基本上等同于已經(jīng)過FDA批準(zhǔn)程序的另一種設(shè)備。大多數(shù)電子輪椅被認(rèn)為是II類設(shè)備。
III級(jí)輪椅存在最高風(fēng)險(xiǎn),可能需要FDA的上市前批準(zhǔn)。這些設(shè)備經(jīng)過最嚴(yán)格的測(cè)試,以證明安全性和有效性。市場(chǎng)上只有一種輪椅獲得了III級(jí)評(píng)級(jí)。
在美國(guó),EMC或電磁兼容性測(cè)試方面,F(xiàn)CC認(rèn)證規(guī)定了測(cè)試電動(dòng)輪椅的所有要求,任何像輪椅一樣生成和使用速率高于9 kHz的定時(shí)脈沖并使用數(shù)字技術(shù)的電子設(shè)備屬于FCC的預(yù)覽范圍。具體而言,F(xiàn)CC第18部分涵蓋使用無線電波但不用于無線電通信的工業(yè),科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備。
最近更新了FDA認(rèn)可的60601-1-2,第4版:2014-2,以涵蓋可能使用電子輪椅的所有環(huán)境,包括家庭使用和其他特殊情況。在對(duì)電動(dòng)輪椅進(jìn)行EMC測(cè)試之前,需要通過/公平要求。
電動(dòng)輪椅操作環(huán)境
電子輪椅需要能夠在室內(nèi)和室外的各種不同環(huán)境中工作,這意味著每把椅子都需要通過一系列模擬所有這些位置的測(cè)試。
在室內(nèi)環(huán)境中,電子輪椅必須能夠承受任何家庭級(jí)電子干擾,例如:
1.靜電放電(ESD): ±8 kV接觸放電,±15 kV空氣放電
2.工頻磁場(chǎng): 50 MHz或60 MHz時(shí)30 A / m
3.它還需要能夠處理傳導(dǎo)的RF,例如業(yè)余和專業(yè)無線電臺(tái)產(chǎn)生的RF。
4.ISM外的3 V rms和0.15 MHz至80 MHz之間的業(yè)余無線電頻段
5.ISM中的6 V rms和0.15 MHz至80 MHz之間的業(yè)余無線電頻段
6.輻射RF:10 V / m,80 MHz至2.6 GHz
在戶外,椅子需要能夠使用傳統(tǒng)的環(huán)境電磁能源(EME),例如:
1.電視
2.AM,F(xiàn)M和衛(wèi)星廣播
3.可能干擾電子設(shè)備的太陽風(fēng)暴
4.公用電網(wǎng)輸電線路
5.寬帶電力線
6.機(jī)場(chǎng)雷達(dá)
7.電信傳輸
8.靜電放電
9.白噪聲
10.地球磁場(chǎng)中的通量
如果電子輪椅通過這些EMC測(cè)試并且能夠在這些環(huán)境中充分發(fā)揮作用,那么它被認(rèn)為是成功的并且可以繼續(xù)進(jìn)行其他測(cè)試階段。
EMC測(cè)試服務(wù)如何適應(yīng)其他輪椅測(cè)試要求
2009年RESNA標(biāo)準(zhǔn)第2卷第2節(jié)包括電動(dòng)輪椅的EMC測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),以及踏板車和配件。為了進(jìn)入市場(chǎng),電子輪椅必須通過EMC測(cè)試和其他各種要求,包括:
1.動(dòng)態(tài)穩(wěn)定
2.制動(dòng)效果
3.能源消耗
4.最高速度,加速度和減速度
5.氣候測(cè)試
6.障礙攀登
7.電源和控制系統(tǒng)測(cè)試
如果新的輪椅模型可以通過所有這些測(cè)試,以及EMC測(cè)試,則可以購(gòu)買。
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