口罩機(jī)必須滿足機(jī)械MD指令的要求。要求涵蓋了口罩機(jī)的設(shè)計，制造和檢查以及將機(jī)器投放市場。機(jī)器制造商必須確保將口罩機(jī)投放市場時，機(jī)器滿足與該產(chǎn)品有關(guān)的基本健康和安全要求。

　　口罩機(jī)CE認(rèn)證內(nèi)容

　　適用安全要求；

　　機(jī)械指令與標(biāo)準(zhǔn)的確定；

　　與口罩機(jī)有關(guān)的危害調(diào)查和風(fēng)險評估；

　　安全措施的定義；

　　口罩機(jī)安全標(biāo)準(zhǔn)的適用；

　　評估EC合格聲明和CE標(biāo)記所必需的技術(shù)文件的內(nèi)容；

　　評估用戶說明；

　　評估機(jī)器的安全性和合規(guī)性。
 

　　CE認(rèn)證要點

　　1.技術(shù)文件

　　技術(shù)文件具有兩個功能：

　　作為設(shè)計過程的注冊，該過程根據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)確定機(jī)器中集成的安全措施的詳細(xì)信息。

　　它還必須發(fā)揮其作用，證明機(jī)器符合歐洲指令。

　　2.高效的安全設(shè)計

　　根據(jù)適用法規(guī)，必須將安全設(shè)計集成到機(jī)器的同一設(shè)計過程中，并將安全方面與技術(shù)，建設(shè)性和生產(chǎn)性方面相結(jié)合。只有這樣，才能分別設(shè)計適當(dāng)?shù)陌踩到y(tǒng)。在我們的安全系統(tǒng)設(shè)計服務(wù)中，我們將我們的全部經(jīng)驗結(jié)合到客戶的機(jī)械及其過程的知識中，從安全的功能及其認(rèn)證的角度出發(fā)，均獲得出色的安全設(shè)計。

　　3.產(chǎn)品測試

　　對于口罩機(jī)的CE認(rèn)證，需要進(jìn)行特定方面的測試，例如電氣安全性，停止時間，噪音，穩(wěn)定性等，因為必須書面證明成品設(shè)備的實際值與標(biāo)準(zhǔn)相符。歐洲法規(guī)規(guī)定的要求。

　　符合2006/42/EC的使用和維護(hù)說明手冊

　　該手冊以及口罩機(jī)上存在的其他信息源（例如標(biāo)志，信號設(shè)備和人機(jī)界面）為用戶提供了在安全條件下使用機(jī)器所需的所有信息。根據(jù)《機(jī)械指令》附件I（基本健康和安全要求）第1.7.4點的要求，必須將其翻譯成將機(jī)器投放市場或投入使用的成員國的官方共同語言。

　　通過億博檢測進(jìn)行CE認(rèn)證的優(yōu)勢

　　減少技術(shù)文件的編譯時間；

　　授權(quán)技術(shù)人員編寫技術(shù)文件；

　　確保遵守適用法規(guī)；

　　優(yōu)化口罩機(jī)安全防護(hù)；

　　盡早獲得證書以便加快口罩機(jī)交付。

　　那么口罩機(jī)CE認(rèn)證究竟如何辦理呢？

　　1：申請咨詢：（1）填寫申請表（2）申請公司信息表（3）提供產(chǎn)品資料。

　　2：費用報價：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測試項目給客戶以最合理的報價。

　　3：客戶付款：申請人確認(rèn)報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并交付收款。

　　4：工廠審核及測試：根據(jù)相關(guān)的歐盟指令標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場審核指導(dǎo)并提供全套測試服務(wù)。

　　5：審核及測試通過：完成相關(guān)審核資料的編寫和測試報告的確認(rèn)。

　　6：項目完成：簽發(fā)CE證書。

　　機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證一般需滿足以下兩個指令：

　　1.Machinery Directive機(jī)械指令2006/42/EC

　　2.Low Voltage Directive低電壓指令2014/35/EU

　　機(jī)械指令通用標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 12100:2010，EN 60204-1:2006+AC:2010

　　如果您想辦理機(jī)械CE認(rèn)證咨詢服務(wù)或者想了解更多資訊，可查看億博《CE認(rèn)證專欄》