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醫(yī)療器械第三方檢測報告有效期多久?

瀏覽次數(shù): | 2021-08-26 14:57:19

      億博第三方檢測機構,具有第三方公正地位的獨立檢驗機構, 已有超過十年的檢測認證經驗, 擁有資深的工程師隊伍,專業(yè)的技術團隊,服務熱線:138-2432-8299


  億博檢測機構提供醫(yī)療器械檢測服務,億博檢測資質齊全,實驗室儀器先進,科研團隊強大,一直秉著研發(fā)貢獻精神服務客戶,全國多家實驗室分支,支持上門取樣/寄樣檢測服務,真正的一站式檢測服務。
 
  檢測周期:7-10個工作日(特殊實驗除外)
 
  檢測費用:免費初檢,初檢之后根據(jù)客戶檢測需求以及實驗復雜程度進行報價。
 
  您可以指定相應的檢測標準,或者讓我們工程師為您推薦相關標準制定實驗方案。

第三方檢測
 
  醫(yī)療器械檢測標準
 
  AS/NZS 4810.1-2000醫(yī)療器械風險管理第1:風險分析的應用(ISO 14971-1:1998)
 
  ASTM F639-2009(2015)醫(yī)療器械用聚乙烯塑料的規(guī)格
 
  ASTM F813-2007醫(yī)療器械用材料直接接觸細胞培養(yǎng)評定規(guī)程
 
  BB/T 0059-2012醫(yī)療器械吸塑包裝用共擠膜
 
  BS DD-ENV 12611-1998醫(yī)學信息科學概念系統(tǒng)的范疇結構醫(yī)療器械
 
  BS DD-ENV 13735-2001保健信息科學與病人連接的醫(yī)療器械的互用性
 
  BS EN 556-2-2003醫(yī)療器械的消毒標有"STERILE"醫(yī)療器械的要求第2部分:無菌處理醫(yī)用品的要求
 
  BS EN ISO 10993-1-2009醫(yī)療器械的生物評定.第1部分:評定和試驗
 
  BS EN ISO 10993-2-2006醫(yī)療器械的生物評定.動物設備要求
 
  BS EN ISO 10993-3-2009醫(yī)療器械的生物評定.遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
 
  醫(yī)療器械第三方檢測報告有效期多久?
 
  產品檢測報告(質檢報告是其一種)按照ISOIEC 17025實驗室管理體系,報告本身有效期為6年。但現(xiàn)因各電商平臺管控,電商平臺只認可一年的有效期(報告簽發(fā)日期起開始計算)。一般報告上不會體現(xiàn)有效期,只有樣品測試時間和報告簽發(fā)時間。
 
  還有一些買家會限定產品報告的使用有效期,有些買家限定是1-2年內的,有些買家限定的時間是不得超過3年,由買家的要求而定。
 
  醫(yī)療器械第三方檢測報告用途有哪些?
 
  1、銷售使用
 
  2、研發(fā)使用
 
  3、工業(yè)問題診斷
 
  4、科研論文/市場抽檢數(shù)據(jù)使用
 
  5、投標競標
 
  6、項目工程等
 
  醫(yī)療器械第三方檢測報告流程
 
  1、寄樣
 
  2、初檢
 
  3、報價
 
  4、簽訂保密協(xié)議
 
  5、開始實驗
 
  6、結束實驗
 
  7、后期服務
 
  我司億博檢測是專業(yè)的第三方檢測機構,進一步了解可詳見文章:《第三方檢測報告一般多少錢

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億博檢測高級技術顧問certified engineer

余浩群

余浩群 2006年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級技術顧問。
精通各類檢測認證標準,服務過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13824328299(微信同號) 座機:0755-29451282    傳真:0755-22639141
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