余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級技術(shù)顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13824328299（微信同號） 座機(jī)：0755-29451282 傳真：0755-22639141
郵箱：[email protected]
地址：深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務(wù)中心A棟一樓112-114
掃一掃加顧問微信
額溫槍檢測認(rèn)證
深圳億博檢測機(jī)構(gòu)(EBOTEST)
0755-29451282
掃碼咨詢
額溫槍介紹
額溫槍又稱紅外線測溫儀，洗手人體發(fā)射的紅外線輻射能量來測定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對零度（-273℃）以上時都會向外發(fā)出紅外線，額溫槍通過傳感器接收紅外線，得出感應(yīng)溫度數(shù)據(jù)。額溫槍可以避免交叉感染、測溫速度快，因此特別適合在人流量大的地方篩查有發(fā)熱癥狀的人，安全、迅速。
因為額溫槍是通過吸收能量來測溫，所以額溫槍測量體溫不會對人體造成傷害。額溫槍優(yōu)點(diǎn)就是測量時間短，不接觸人體；缺點(diǎn)就是準(zhǔn)確度較低（受到氣溫、風(fēng)速等環(huán)境影響、暴露在外的額頭皮膚溫度不穩(wěn)定）。
額溫槍檢測認(rèn)證
紅外體溫計（額溫槍）國內(nèi)銷售和出口需要認(rèn)證包括國內(nèi)的檢測報告、歐盟的CE認(rèn)證、ROHS報告、REACH報告和美國的FCC認(rèn)證。
額溫槍/紅外體溫計測試項目（7-10個工作日）
性能檢測報告：溫度顯示范圍、最大允許誤差、抗跌落性、清潔、消毒、滅菌、指示單元、探測器保護(hù)罩、自檢功能、自動關(guān)機(jī)功能、外觀與結(jié)構(gòu)、技術(shù)/使用說明書。
環(huán)境檢測報告：氣候環(huán)境可靠性測試、機(jī)械環(huán)境可靠性測試、運(yùn)輸試驗可靠性測試、電源電壓適用能力測試。
安全檢測報告：醫(yī)用電氣設(shè)備安全測試
EMC檢測報告：輻射干擾、靜電放電、輻射抗干擾
標(biāo)準(zhǔn)參考
中國國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)參考
GB_T 21417.1-2008 醫(yī)用紅外體溫計 第1部分_耳腔式
GBT 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣安全通用要求
YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分 安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn) 電磁兼容 要求和試驗
歐盟標(biāo)準(zhǔn)參考
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
GB_T 21417.1-2008 醫(yī)用紅外體溫計 第1部分_耳腔式
GBT 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣安全通用要求
YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分 安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn) 電磁兼容 要求和試驗
歐盟標(biāo)準(zhǔn)參考
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
國內(nèi)檢測流程
產(chǎn)品測試
準(zhǔn)備注冊文件
向藥監(jiān)局申報
審理注冊文件
現(xiàn)場質(zhì)量體系考核
申請生產(chǎn)許可證
準(zhǔn)備注冊文件
向藥監(jiān)局申報
審理注冊文件
現(xiàn)場質(zhì)量體系考核
申請生產(chǎn)許可證
國內(nèi)注冊申請資料清單
醫(yī)療器械注冊申請表
證明性文件
醫(yī)療器械安全有效基本要求清單、綜述資料
研究資料（重點(diǎn)：需軟件驗證和壽命周期驗證）
生產(chǎn)制造信息
臨床評價資料
產(chǎn)品風(fēng)險分析資料
產(chǎn)品技術(shù)要求
產(chǎn)品注冊驗證報告
產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽樣稿符合性聲明
申辦人身份證明資料
質(zhì)量體系考核申請文件等
億博檢測高級技術(shù)顧問certified engineer
