目前歐盟對(duì)口罩等個(gè)人防護(hù)用品最新提出REACH要求，對(duì)這類產(chǎn)品的REACH要求即為對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行REACH-SVHC檢測(cè)，落實(shí)到具體的測(cè)試就是要對(duì)不同防護(hù)用品根據(jù)使用材料的種類進(jìn)行分類檢測(cè)，然后出具相關(guān)產(chǎn)品的REACH-SVHC檢測(cè)報(bào)告。

REACH-SVHC檢測(cè)詳細(xì)內(nèi)容點(diǎn)擊鏈接：http://sunanmy.com/svhc

公告原文鏈接如下：https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe

相關(guān)內(nèi)容中文翻譯如下：

2019 新型冠狀病毒

PPE的合格評(píng)定程序

注:本品適用于個(gè)人防護(hù)用品(PPE)，如防護(hù)面罩(FFP2或FFP3型)、防護(hù)眼鏡和面罩、防護(hù)手套和服裝等。醫(yī)療儀器(例如醫(yī)用或外科口罩)的合格評(píng)定程序有所不同，你應(yīng)向有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)或當(dāng)局查詢有關(guān)資料。制造商還必須檢查同時(shí)適用于產(chǎn)品的其他法規(guī)(例如REACH始終適用)。

遵守歐盟關(guān)于個(gè)人防護(hù)裝備(條例(EU) 2016/425)的法規(guī)，確保穿戴者使用個(gè)人防護(hù)裝備是安全的，同時(shí)提供必要的和要求的保護(hù)。在歐盟(+EFTA/EEA和其他一些歐洲國家)有同樣的立法顯然是單一市場(chǎng)的關(guān)鍵因素。

新型冠狀病毒危機(jī)并沒有改變這樣一個(gè)事實(shí)，即PPE對(duì)穿戴者來說必須是安全的，也沒有改變PPE必須像制造商所聲稱的那樣保護(hù)穿戴者。即使委員會(huì)的建議2020/403使得合格評(píng)定程序的一些偏差成為可能，但在任何情況下都不能忽視PPE的基本健康和安全要求。這些例外情況在任何情況下都僅限于衛(wèi)生保健工作者使用的PPE。有關(guān)這方面的詳細(xì)信息，請(qǐng)參閱“PPE合格評(píng)定規(guī)則的例外情況”頁面。

合格評(píng)定程序是PPE制造商的責(zé)任。第一步是進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，定義產(chǎn)品提供了什么保護(hù)，以及可預(yù)見的使用(和誤用)是什么。在此基礎(chǔ)上，定義了PPE的類別(例如，用于呼吸保護(hù)的總是第III類)。

技術(shù)文件不僅要包含風(fēng)險(xiǎn)分析，還要包含產(chǎn)品、生產(chǎn)控制、用戶使用說明等所有信息。該文件還必須包含有關(guān)制造商如何證明符合適用的基本衛(wèi)生和安全要求的信息(PPE條例附件二)。 證明合規(guī)的最常見方式是使用統(tǒng)一的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，但也可以接受其它技術(shù)規(guī)范。

對(duì)于第二類和第三類PPE(它們占PPE的絕大部分)，制造商必須向公告機(jī)構(gòu)申請(qǐng)型式試驗(yàn)檢測(cè)，并獲得歐盟型式試驗(yàn)證書。對(duì)于第III類PPE(如防護(hù)面罩)，還需要由一個(gè)公告號(hào)機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行跟蹤。請(qǐng)參閱歐盟委員會(huì)的NANDO數(shù)據(jù)庫，以查找適合您的產(chǎn)品的公告號(hào)機(jī)構(gòu)。

一旦完成,制造商與CE標(biāo)志產(chǎn)品標(biāo)志(三級(jí)緊隨其后的公告機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的數(shù)量生產(chǎn)后續(xù))連同他的名字(地址),產(chǎn)品的參考和引用標(biāo)準(zhǔn)的使用(完整列表的需要包含在標(biāo)記,看到監(jiān)管,如第八條(制造商的義務(wù))和(歐洲)標(biāo)準(zhǔn))。

制造商必須準(zhǔn)備符合要求的聲明，該聲明必須包含在每個(gè)產(chǎn)品中(或至少與該產(chǎn)品有文件鏈接)，并確保在PPE的系列生產(chǎn)中保持符合要求的程序已經(jīng)就位。這份符合性聲明是唯一需要與PPE一起提供的文件，制造商需要與客戶共享這份符合性聲明。

所有的個(gè)人防護(hù)裝備都必須以將出售個(gè)人防護(hù)裝備的國家的語言為用戶提供說明(最低限度內(nèi)容見個(gè)人防護(hù)裝備條例附件二第1.4段)。

億博檢測(cè)是國內(nèi)最早一批開展歐盟REACH-SVHC檢測(cè)服務(wù)的第三方檢測(cè)服務(wù)公司，長期專業(yè)提供歐盟認(rèn)可的REACH-SVHC檢測(cè)報(bào)告辦理，現(xiàn)已開通口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡、手套、洗手消毒液等防疫物質(zhì)的REACH-SVHC檢測(cè)綠色通道，幫助企業(yè)快速獲得符合歐盟要求的REACH-SVHC檢測(cè)報(bào)告。