余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問(wèn)。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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美國(guó)FDA對(duì)抗菌洗手液安全性和有效性作出最終規(guī)
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2019年4月12日,美國(guó)食藥品管理局(FDA)公布最終規(guī)則,涉及消費(fèi)者使用抗菌洗手液安全性和有效性。該規(guī)則生效日期為2020年4月13日,即自發(fā)之日一年后生效。
含有這些不合格活性成分的藥品需要在上市前通過(guò)新藥申請(qǐng)(NDA)或縮寫(xiě)新藥申請(qǐng)(ANDA)批準(zhǔn)。同時(shí),也指出了合格的活性成分是乙醇(60-95%)、異丙醇(70-91.3%)、苯扎氯銨。
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