2016年11月18日，53項(xiàng)食品接觸材料相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。其中，基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)9項(xiàng)，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)41項(xiàng)，其他食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)。隨著本批標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，新食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)體系成型。在標(biāo)準(zhǔn)體系下，標(biāo)準(zhǔn)將分為四大部分：基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法和生產(chǎn)規(guī)范。

與此前發(fā)布的征求意見稿相比，2項(xiàng)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)未見大的修訂；但多個(gè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的定義、適用范圍、理化指標(biāo)、遷移試驗(yàn)的特殊要求、相應(yīng)的樹脂清單均有一定的修訂，個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)修訂較大。

1. 基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)中共由2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)組成，分別是GB 4806.1-2016  《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求》和GB 9685-2016 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》。這兩項(xiàng)日期將于2017年10月19日正式生效。

1.1 GB 4806.1-2016  《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求》

該標(biāo)準(zhǔn)為新設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為食品接觸材料及制品新標(biāo)準(zhǔn)體系的框架性基石。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)于食品接觸材料及制品的基本要求、限量要求、符合性原則、檢驗(yàn)方法、可追溯性和產(chǎn)品信息等方面的要求。

與征求意見稿的相比的主要變化：

• 調(diào)整“食品接觸材料及制品”的定義（新增對(duì)“潤(rùn)滑油”的要求）
• 修訂“非有意添加”的定義
• 新增“有效阻隔層”的定義
• 修訂產(chǎn)品信息中符合性聲明的要求和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的要求

1.2 GB 9685-2016 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》

該標(biāo)準(zhǔn)取代GB 9685-2008。與2008版本相比，新版GB 9685-2016修改了標(biāo)準(zhǔn)名稱、修訂了標(biāo)準(zhǔn)范圍的表述、修訂了部分術(shù)語和定義，將術(shù)語“食品容器、包裝材料”修改為“食品接觸材料及制品”，并修訂了其定義、增加了術(shù)語“特定遷移總量限量”及其定義。

對(duì)于允許使用的添加劑的附錄清單，新版GB 9685-2016增加了對(duì)各部分附錄的使用說明、調(diào)整了附錄A的結(jié)構(gòu)。添加劑的品種由958種擴(kuò)充到1294種，增加了原衛(wèi)生部和現(xiàn)衛(wèi)計(jì)委在2012年至2014年發(fā)布的5個(gè)公告中的物質(zhì)，同時(shí)也刪除了一些高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)。

此外，本次修訂還增加了附錄C金屬元素的特別限制規(guī)定、增加了附錄D塑料材料縮寫含義、增加了附錄E按照CAS號(hào)排序和音序排序的檢索目錄。

與征求意見稿的相比的主要變化：

• 增加一條添加劑使用原則（條款3.5，關(guān)于列于GB 2760的物質(zhì)作為食品接觸材料及制品用添加劑的使用原則）
• 允許使用的品種為1294種，較征求意見稿少了22種
• 刪除與GB 4806.1-2016 《通用安全要求》中重復(fù)的“食品接觸材料及制品”的定義
• 增加FCA號(hào)的定義
• 調(diào)整附錄A的使用說明

2. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

此次發(fā)布的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中共有9項(xiàng)，涵蓋了塑料、紙、金屬、橡膠、涂料、玻璃、陶瓷和搪瓷材料及制品。這9項(xiàng)日期將于2017年4月19日正式生效，生效日期先于基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

與舊版標(biāo)準(zhǔn)相比，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)普遍修訂了標(biāo)準(zhǔn)名稱，擴(kuò)大了適用范圍，從“食品容器及包裝材料”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;食品接觸材料”。原材料要求也更加細(xì)化，增加多個(gè)原料清單，清單管理得以加強(qiáng)。同時(shí)，感官要求、理化指標(biāo)以及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求也多有修訂。遷移實(shí)驗(yàn)要求除有特殊規(guī)定的，其余均修訂為遵照GB 31604.1-2015的要求進(jìn)行。

與征求意見稿相比，金屬、橡膠標(biāo)準(zhǔn)變動(dòng)較大，其他數(shù)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)也有一定的調(diào)整。

2.1 GB 4806.4-2016 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 陶瓷制品》

本標(biāo)準(zhǔn)綜合4項(xiàng)現(xiàn)行國標(biāo)（GB 13121-91、GB 14147-1993、GB 8058-2003及GB 12651-2003），整合標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，修改標(biāo)準(zhǔn)適用范圍為“本標(biāo)準(zhǔn)適用于接觸食品的陶瓷類食品接觸材料及制品”。增加了對(duì)不同器型陶瓷制品的術(shù)語和定義，該定義同樣適用于玻璃制品。感官要求和理化指標(biāo)也有一定的修訂。

與征求意見稿的相比的主要變化：

• 增加對(duì)特殊類型陶瓷制品的遷移試驗(yàn)的特別要求
• 刪除了對(duì)于耐高溫和可微波陶瓷制品的特殊標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求

2.2 GB 4806.5-2016 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 玻璃制品》

本標(biāo)準(zhǔn)替代GB 19778-2005中的相關(guān)內(nèi)容。除標(biāo)準(zhǔn)名稱和范圍的修訂，增加了原料要求、感官要求和玻璃制品標(biāo)識(shí)要求。

與征求意見稿的相比的主要變化：

• 增加“口緣”和“飛邊”的定義
• 刪除對(duì)于“鉛”和“鎘”的SML的限定
• 增加了對(duì)于“口緣要求”的SML限定
• 增加對(duì)特殊類型玻璃制品的遷移試驗(yàn)的特別要求

2.3 GB 4806.6-2016 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料樹脂》

本標(biāo)準(zhǔn)代替9項(xiàng)現(xiàn)行國標(biāo)及1個(gè)原衛(wèi)生部公告。（GB 16331-1996、GB 9692-1988、GB 9693-1988、GB 9691-1988、GB 4803-1994、GB 15204-1994、GB 13115-1991、GB 13114-1991、GB 13116-1991、原衛(wèi)生部2011年23號(hào)公告）的相關(guān)內(nèi)容。

鑒于現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)體系分為塑料樹脂與塑料成型品兩類標(biāo)準(zhǔn)，本次整合清理也將分別制定食品接觸用塑料樹脂及塑料成型品兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。塑料樹脂標(biāo)準(zhǔn)適用范圍僅限于聚合物樹脂，預(yù)聚物、塑料材料、塑料薄片等塑料中間體以及塑料成型品由塑料成型品標(biāo)準(zhǔn)管轄。

本次修訂增加了對(duì)原料的要求，明確規(guī)定食品接觸用塑料成型品使用的樹脂應(yīng)符合附錄的規(guī)定。未列入本標(biāo)準(zhǔn)名單的新樹脂不得使用，需于上市使用前向國家衛(wèi)生計(jì)生委申請(qǐng)?jiān)S可批準(zhǔn)。

此外，該標(biāo)準(zhǔn)修改了遷移試驗(yàn)?zāi)M物及試驗(yàn)條件；增加了標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求。

與征求意見稿的相比的主要變化：

• 增加對(duì)“熱塑性彈性體”的范圍限定
• 刪除了“理化指標(biāo)”中對(duì)塑料樹脂的“總遷移量”、“高錳酸鉀消耗量”“重金屬遷移量”和“脫色試驗(yàn)”的要求
• 細(xì)化了塑料樹脂的標(biāo)簽標(biāo)    識(shí)要求
• 附錄A的樹脂品種由103種調(diào)整為102種

2.4 GB 4806.7-2016 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料材料及制品》

本標(biāo)準(zhǔn)代替11項(xiàng)現(xiàn)行國標(biāo)（GB 16332-1996、GB 9689-1988 、GB 17326-1998、GB 9688-1988、GB 9681-1988、GB 14944-1994、GB 9687-1988、GB 17327-1998、GB 14942-1994、GB 9690-2009、GB 13113-1991）。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種食品接觸用塑料材料及制品。此次修訂對(duì)蒸發(fā)殘?jiān)?xiàng)目指標(biāo)、特定遷移限量規(guī)定、遷移試驗(yàn)方法進(jìn)行了修改，增加了標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求。

與征求意見稿的相比的主要變化：

• 增加“母料”的定義
• 刪除“食品接觸用塑料材料及制品”和“熱塑性彈性體”的定義
• 高錳酸鉀消耗量限量由12 mg/kg修訂為10 mg/kg
• 重金屬遷移量限量由1.2 mg/kg修訂為1 mg/kg

2.5 GB 4806.8-2016 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用紙和紙板材料及制品》

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB11680-1989《食品包裝用原紙衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和GB 19305-2003《植物纖維類食品容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。適用范圍擴(kuò)大為各種食品接觸用紙、紙板及紙制品；增加了纖維原料及添加劑的要求；理化指標(biāo)和微生物指標(biāo)有補(bǔ)充及修訂；遷移實(shí)驗(yàn)方法的特殊要求被列明。

與征求意見稿的相比的主要變化：

• 修訂標(biāo)準(zhǔn)名稱
• 修訂“食品接觸用紙和紙板材料及制品”的定義
• 刪除“紙”、“紙板”和“紙制品”的定義
• 原“表2 殘留物及遷移物指標(biāo)”拆分為現(xiàn)表2、3、4
• 修訂需進(jìn)行“遷移物指標(biāo)”測(cè)試的適用范圍
• 刪除脫色試驗(yàn)的要求

2.6 GB 4806.9-2016 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用金屬材料及制品》

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB9684-2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼制品》和GB 11333-1989《鋁制食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。同時(shí)，經(jīng)過修訂和補(bǔ)充，標(biāo)準(zhǔn)適用范圍擴(kuò)大為各種食品接觸用金屬材料及制品（包括金屬鍍層），從而解決不銹鋼和鋁以外的金屬食品接觸材料缺乏適用標(biāo)準(zhǔn)的問題。

此次正式發(fā)布的金屬標(biāo)準(zhǔn)，與征求意見稿相比有較大的變化，主要變化有：

• 原材料要求有較大變化：刪除了多項(xiàng)對(duì)金屬基材、鍍層和焊接材料中“雜質(zhì)元素”的含量、殘留量要求
• 理化指標(biāo)中的遷移物指標(biāo)數(shù)值有近5-20倍的提升
• 刪除理化指標(biāo)中對(duì)于“雜質(zhì)元素”和“合金元素”不同的SML要求
• 刪除理化指標(biāo)中對(duì)Al, Sn, Sb和Zn的SML要求

2.7 GB 4806.10-2016 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用涂料及涂層》

本標(biāo)準(zhǔn)代替8項(xiàng)現(xiàn)行國標(biāo)（GB 4805-1994、GB 9680-1988、GB 9682-1988、GB 9686-2012、GB 11676-2012、GB 11677-2012、GB 11678-1989）。

本標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)要求中，增加了原料要求，修訂并增加了理化指標(biāo)；增加了附錄A食品接觸用涂料和涂層原料要求。食品接觸材料涂料使用的樹脂需從附錄A中選擇。

與征求意見稿的相比的主要變化：

• 明確本標(biāo)準(zhǔn)不適用于紙涂料及涂層
• 刪除理化指標(biāo)中對(duì)甲醛、游離酚、六價(jià)鉻和氟的SML要求
• 增加對(duì)于重金屬遷移量遷移測(cè)試方法的特殊要求
• 附錄A的樹脂品種由110種調(diào)整為105種
• 原針對(duì)現(xiàn)有涂料及涂層國家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)使用的9種樹脂的限制條件被整合入附錄A中

2.8 GB 4806.11-2016 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用橡膠材料及制品》

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 4806.1-1994《食品用橡膠制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。標(biāo)準(zhǔn)適用范圍有較大修訂。技術(shù)要求中，增加了原料要求，規(guī)定需符合附錄A的相關(guān)要求；理化指標(biāo)也有一定的修訂。此外，增加了標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求。

此次正式發(fā)布的橡膠標(biāo)準(zhǔn)，與征求意見稿相比有較大的變化，主要變化有：

• 將“硅橡膠”納入標(biāo)準(zhǔn)適用范圍中
• 明確“經(jīng)硫化的熱塑性彈性體”亦適用本標(biāo)準(zhǔn)
• 增加“天然橡膠”、“硅橡膠”的定義
• 高錳酸鉀消耗量限量由40 mg/kg修訂為10 mg/kg
• 刪除理化指標(biāo)中Zn遷移量、N-亞硝胺遷移量和N-亞硝胺可生成物遷移量的的要求
• 表A.1合成橡膠用基礎(chǔ)聚合物品種由36種調(diào)整至24種
• 新增表A.2 硅橡膠用基礎(chǔ)聚合物清單（共19種）

3. 檢測(cè)方法

在檢測(cè)方法中，通用性檢測(cè)方法之一GB 31604.1-2015《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品遷移實(shí)驗(yàn)通則》已于去年9月正式發(fā)布。遷移量試驗(yàn)中的食品模擬物、時(shí)間和溫度的選擇與歐盟塑料法規(guī)的相應(yīng)要求趨同。

本次發(fā)布的41項(xiàng)檢測(cè)方法中，既包括如GB 5009.156-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品遷移試驗(yàn)預(yù)處理方法通則》該通用性檢測(cè)方法，也包括針對(duì)個(gè)別物質(zhì)的檢測(cè)方法，如三聚氰胺、丙烯腈、鄰苯二甲酸酯和重金屬等物質(zhì)遷移量的檢測(cè)。這批檢測(cè)方法的生效日期均為2017年4月19日。

本次發(fā)布后，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)體系更為完善，為通用標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的中的理化指標(biāo)和物質(zhì)限量的檢測(cè)提供了良好的基礎(chǔ)。

4. 生產(chǎn)規(guī)范

本次發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)中沒有新的生產(chǎn)規(guī)范類標(biāo)準(zhǔn)。去年9月發(fā)布的GB 31603-2015 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GMP)的一年過渡期已結(jié)束，今年9月GMP已正式實(shí)施。 
 

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