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“一個物質(zhì),一個注冊“,ECHA新一輪卷宗審核拉
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近日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)又選取了數(shù)百個REACH注冊卷宗,擬對其進行新一輪的完整性審查。早在今年3月,ECHA委員會就REACH注冊過程中 “一個物質(zhì),一個注冊”的原則達成了一致意見。
ECHA將首先檢查118個以單獨遞交形式進行注冊的卷宗。領(lǐng)頭注冊企業(yè)將不再接受單獨注冊卷宗的遞交,而委員會對此行動也表示支持,因為對于單獨遞交的卷宗,ECHA對其完整性的檢查顯然不夠充分。因此,擁有同一注冊物質(zhì)的所有注冊企業(yè)都必須加入聯(lián)合遞交,而ECHA的任務(wù)就是對聯(lián)合遞交的報告進行統(tǒng)一處理。
此外,此次審查過后,ECHA可以要求企業(yè)提供其它所需信息,若在截止期前企業(yè)未補足缺失數(shù)據(jù),則ECHA有權(quán)撤回其注冊申請。
進一步審查
ECHA準備對近700個被懷疑為可能違反‘一個物質(zhì),一個注冊’(Osor)原則的注冊卷宗再次進行檢查。同時,按照其數(shù)據(jù)要求,仔細檢查在其數(shù)據(jù)庫內(nèi)的卷宗的完整性。
ECHA建議企業(yè)可以提前主動檢查自己所遞交的數(shù)據(jù)是否存在相關(guān)性,確保其符合Osor原則。一旦ECHA在檢查過程中發(fā)現(xiàn)卷宗信息不完整,注冊企業(yè)必須在ECHA規(guī)定的時間內(nèi)補全缺失數(shù)據(jù)。如果相同物質(zhì)聯(lián)合遞交的企業(yè)在截止期前提供了完整的信息,其產(chǎn)品方可在市場上繼續(xù)流通。
改進REACH-IT系統(tǒng)
將于今年年末公布的新版REACH-IT,增強了數(shù)據(jù)完整性自動化檢查的能力。另外,針對自動審查無法識別出的某些特殊數(shù)據(jù)元素,新版REACH-IT添加了手動驗證的功能,這使得企業(yè)在遞交新卷宗或更新現(xiàn)有卷宗時,就無法錄入無關(guān)信息蒙混過關(guān)了。
解決方案:
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