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非特化妝品備案介紹
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一、什么是非特備案？
非特化妝品備案法規(guī)概述
根據(jù)2013年12月《國家食品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（第10號）文件和2014年4月《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊備案有關(guān)執(zhí)行問題的函》（食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕70號）文件，調(diào)整了化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜。文件要求自2014年6月30日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。補(bǔ)充備案工作應(yīng)于2014年12月30日前完成，未經(jīng)備案銷售產(chǎn)品，一經(jīng)查出則產(chǎn)品停售，責(zé)令整改，甚至罰款等。
二、適用的化妝品
備案規(guī)定適用于所有國產(chǎn)非特殊化妝品，國外委托國內(nèi)生產(chǎn)的出口和內(nèi)銷的非特殊化妝品均屬于范圍；9大類特殊化妝品不屬于此次法規(guī)范圍。
三、化妝品常規(guī)檢測項(xiàng)目
鉛、砷、汞、甲醇等。
四、衛(wèi)生指標(biāo)
PH、鎘、鍶、總氟、總硒、氫氧化物、硼酸和硼酸鹽、甲醛、苯酚、防曬劑、防腐劑、染料、抗生素、維生素、可溶性鋅鹽等。
五、化學(xué)禁用、限用物質(zhì)
二甘醇、重金屬、色素、防腐劑、甲醇、甲醛等。
六、微生物指標(biāo)
細(xì)菌總數(shù)、糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等。
七、激素含量
糖皮質(zhì)激素、性激素、雌激素、孕激素等。
八、非特化妝品備案所需資料
1、產(chǎn)品配方表（不包括含量，限用物質(zhì)除外）；
2、產(chǎn)品銷售包裝平面圖和立體圖（含標(biāo)簽和使用說明）；
3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述；
4、授權(quán)實(shí)驗(yàn)室非特檢驗(yàn)報告，如果沒有毒理測試，則需要準(zhǔn)備風(fēng)險評估報告；
5、產(chǎn)品技術(shù)要求；
6、委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件（如果是委托生產(chǎn)的）；
7、其他需要補(bǔ)充資料
九、非特化妝品備案的服務(wù)和優(yōu)勢
為了滿足廠商對測試以及備案的需要，依托藥監(jiān)局授權(quán)實(shí)驗(yàn)室的大力支持，和專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，我們提供專業(yè)全程一站式服務(wù)包括：
非特化妝品測試服務(wù)（藥監(jiān)局授權(quán)實(shí)驗(yàn)室測試報告）
產(chǎn)品風(fēng)險評估服務(wù)
廠商首次備案系統(tǒng)注冊
產(chǎn)品網(wǎng)上備案系統(tǒng)備案（資料審核和上傳）
受托方關(guān)聯(lián)備案服務(wù)（包括補(bǔ)充信息審核上傳）
十、非特化妝品備案注意事項(xiàng)
1、必須在產(chǎn)品上市前先提交備案所需資料；
2、廠商需要先在股價食藥監(jiān)局網(wǎng)站備案平臺系統(tǒng)完成企業(yè)注冊，才可對產(chǎn)品進(jìn)行備案；
3、測試報告是必備文件之一，并且必須在藥監(jiān)部門授權(quán)的測試實(shí)驗(yàn)室完成測試；
4、請注意備案的資料完整，而且規(guī)范，否則可能會被駁回。比如產(chǎn)品命名，配方信息等；
5、對于委托加工生產(chǎn)的廠商，必須先委托方備案后，受托方（生產(chǎn)方）才可以做關(guān)聯(lián)備案，測試報告需要以委托方的名義申請。
委托方和受托方（生產(chǎn)廠）必須都要備案。
十一、非特化妝品備案的流程
寄樣品測試----出報告----CFDA官網(wǎng)備案（國家食品藥品監(jiān)督管理局）----做資料----編寫備案文本
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