余浩群 2006年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級技術(shù)顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13824328299(微信同號) 座機:0755-29451282 傳真:0755-22639141
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ISO管理體系認(rèn)證服務(wù)
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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
于1979年批準(zhǔn)成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)協(xié)會(ISO/TC176),具有負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標(biāo)準(zhǔn),并于1987年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標(biāo)準(zhǔn)---ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀(jì)元,對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實踐,更清晰、明確地表達(dá)ISO9001:2000的要求,并增強與ISO14001:2004的兼容性。2008版ISO9001《質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求》國際標(biāo)準(zhǔn)計劃于2008年底發(fā)布GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求》。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布1年后,所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書均為ISO9001:2008認(rèn)證證書;為貫徹實施ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的需要,幫助企業(yè)進行國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員,通常由既精通ISO9001:2008國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的要求,凡是推行ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核,所以,凡是推行ISO9001:2008的組織,通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任,因此內(nèi)審員在一個組織內(nèi)對質(zhì)量體系的正常運行和改進起著重要的作用。
1.質(zhì)量管理體系:形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊、控制文件和記錄。
2.管理職責(zé):管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實現(xiàn)過程、確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。
3.資源管理:提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。
4.產(chǎn)品實現(xiàn):策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程、管理與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購管理、管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、管理監(jiān)測裝置。
5.測量、分析和改進:監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和產(chǎn)品、控制不合格品、進行數(shù)據(jù)分析、改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預(yù)防措施。
如何開展:
可申請認(rèn)證方自己推行,也可請顧問公司協(xié)助推行。
1.最高管理部門作出的質(zhì)量評估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。
2.要樹立起一種觀念,即建立一個符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲得長遠(yuǎn)利益的基礎(chǔ)。
3.由管理部門來對公司采用相應(yīng)的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進行審議,并提出一個適當(dāng)?shù)膶嵤Σ摺?/span>
4.與上級管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(ISO9001,9002或9003)以便實施。
5.與工會或工人代表協(xié)商,向他們闡明原則、概念以及實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對公司及公司的雇員的利益。這是必須的,因為要成功的實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)需要公司內(nèi)所有人員的積極協(xié)作。
6.設(shè)立一個在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導(dǎo)下的控制委員會,以使在規(guī)定時間內(nèi)的計畫程式能全面有效地實行
7.對人員在ISO9000和其實施方法等的多方面的工作能力的培訓(xùn)。
8.調(diào)查現(xiàn)行的質(zhì)量控制體系識別缺陷的能力或質(zhì)量全過程與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求比較後的偏差。
9.提出規(guī)范活動的鑒定要求并系統(tǒng)地闡述對計畫中各工作要素的解釋;對不同部門和人員責(zé)任的規(guī)定;預(yù)計活動完成的時間。
10.制訂工作指南,根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求,認(rèn)可本公司的工作程式的過程。
11.質(zhì)量手冊包括:公司的質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、體系過程概要。這個概要應(yīng)包括描寫過程的更為詳細(xì)的檔出處,為各部門、職能小組提供的工作指南。
12.為掌握標(biāo)準(zhǔn)方法對全體職員和工人的培訓(xùn)及培訓(xùn)程式檔。
13.公司應(yīng)保證讓全體職員清楚地了解其質(zhì)量方針和為實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)而制定的目標(biāo)。有關(guān)的目標(biāo)和程式應(yīng)被翻譯成通俗的語言,以便那些文化程度較低的工人們也能徹底明白。
14.確定采用新體系的日期并公布為實施新體系所要執(zhí)行的指南。在大的公司,新體系應(yīng)被逐步協(xié)調(diào)地采用,它可首先作為指導(dǎo)計畫在一或二個部門或產(chǎn)品工廠實行,根據(jù)獲得的經(jīng)驗再逐步推廣到其他部門、小組直到公司的所有運行部門。
15.讓新體系試運行幾個月并保證內(nèi)部的審核是依照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進行的。
16.對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正措施。
17.經(jīng)過適當(dāng)?shù)臅r期之後,再進一步實施審核并采取糾正措施直至質(zhì)量體系充分地運行起來。
18.安排一個外部的機構(gòu)進行初步的審核。
19.根據(jù)外部審核小組的檢查意見采取糾正措施。
20.安排一個經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證人員進行日常的評估。
企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定?
認(rèn)證機構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符,描述的專業(yè)應(yīng)符合認(rèn)可要求,企業(yè)一般都希望,證書范圍越大越好,以證明自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機構(gòu)帶來風(fēng)險。認(rèn)證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認(rèn)可要求,申請的認(rèn)證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品,必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā),就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求,又降低了認(rèn)證風(fēng)險(認(rèn)證風(fēng)險是企業(yè)與認(rèn)證機構(gòu)雙方共同承擔(dān)的,如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)監(jiān)管部門的查處,均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮,體系包含的不同類的產(chǎn)品越多,自然運行起來也就越復(fù)雜,對于企業(yè)來說,會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個問題。