機械指令是歐盟指定的一系列CE指令中針對機械產(chǎn)品的法律法規(guī)，即所有出口到歐洲的機械產(chǎn)品都需符合機械指令的要求。目前最新的機械指令是2006/42/EC，Machinery Directive，一般簡稱MD。

　　機械指令總體要求：

　　保證使用的機器和安全裝置不危害人身健康

　　制造商或其授權(quán)代表證明其機器符合有關(guān)重要健康和安全要求的指令條款，且必須制訂技術(shù)文檔

　　表明歐盟的合格申報授權(quán)制造商或其授權(quán)代表給機器貼上標識-CE標志

　　判定為最危險或需要特殊安全部件的某些類型機器具有來自指定機關(guān)通過EC型號檢查或技術(shù)構(gòu)造檔充分證明的獨立保證

　　制造商或其授權(quán)代表進行作為設(shè)計過程部分的機械在正常和異常工作條件下的危險評估

　　機械的結(jié)構(gòu)必須保證其適當功能，在制造商預(yù)定條件下，只要是按照規(guī)定操作的機械，那么他們在運轉(zhuǎn)、調(diào)試和維修時，都不能對人造成傷害。為此必須采取措施以排除機械在預(yù)期壽命內(nèi)（包括裝配和卸載時）的一切事故風險，包括在可預(yù)料的異常情況下所造成的事故風險。

　　一、歐盟CE-MD機械指令認證產(chǎn)品范圍

　　依照指令的規(guī)定，凡由零配件組合而成的組合體，即由若干部件或零件連接在一起的組合裝置，為了達到共同的目的被組合和控制，使其作為一個整體運轉(zhuǎn)，其中至少有一個零部件通過適用的驅(qū)動件、控制部分和功率電路等而運動，這些零部件的組合是為了某一特定的應(yīng)用，特別是為了用于材料加工、處理、運送或包裝等應(yīng)用需求場合。

　　比如這些產(chǎn)品：

　　電動機（MD）、自動控制門（MD）

　　電動滑板車（CE-LVD/CE-MD/IPX4）

　　濃縮器（MD+LVD）、柱塞泵（MD+LVD）

　　潛水電泵（MD）、干燥機（MD+LVD+EMC）

　　安檢機（MD）、泡罩機（MD+LVD）

　　制袋機（MD+LVD）、制冰機（MD+LVD+EMC）

　　壓花機（MD+LVD）、精密模切機（MD）。

　　二、歐盟CE-MD機械指令認證需要提供的資料

　　公司信息：名稱、地址、商標、營業(yè)執(zhí)照；

　　產(chǎn)品信息：名稱、型號、技術(shù)參數(shù)表；（如有多型號，需系列產(chǎn)品差異比較資料）

　　機械的總裝圖、電路圖、液壓回路圖、氣動回路圖、控制系統(tǒng)圖；

　　機械使用說明書（英文版）；

　　機械元器件清單（名稱、型號、供應(yīng)商、CE證書）；

　　相關(guān)測試資料、計算資料；

　　機器安裝/操作空間/操作人員位置圖；

　　歐體代表信息

　　品質(zhì)控制系統(tǒng)資料（如企業(yè)已通過ISO9000認證，請?zhí)峁┳C書復(fù)印本）

　　三、歐盟CE-MD機械指令認證辦理流程

　　1、制造商提出口頭或書面的初步申請。

　　2、申請人填寫CE認證申請表，將申請表、產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并發(fā)給BCTC倍測檢測（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。

　　3、認證機構(gòu)確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

　　4、申請人確認報價，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至認證機構(gòu)。

　　5、申請人提供技術(shù)文件。

　　6、認證機構(gòu)向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用。

　　7、認證機構(gòu)進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱。

　　8、如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進。

　　9、如果試驗不合格，認證機構(gòu)將及時通知申請人，允許申請人對產(chǎn)品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。

　　10、認證機構(gòu)向申請人提供測試報告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志

　　11、申請人簽署CE簽署自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標示。

　　我司億博檢測專業(yè)提供機械CE認證代理咨詢服務(wù)，進一步了解可詳見文章：《CE認證醫(yī)療器械的分類標準介紹》