平面口罩機(jī)系列根據(jù)耳帶的焊接方式和使用方法不同可以分為：內(nèi)耳帶口罩機(jī)，外耳帶口罩機(jī)，綁帶式口罩機(jī)，生產(chǎn)這三種平面口罩都需要用到口罩本體機(jī)，它是組成平面口罩不可或缺的部分。

　　口罩機(jī)出口歐盟CE認(rèn)證辦理，需要注意的是口罩機(jī)既屬于電子電器的類別，也是醫(yī)療器械的類別，我司可以代為辦理口罩機(jī)的CE認(rèn)證。

　　歐盟產(chǎn)品必須印上CE標(biāo)志以示符合健康或安全指令。有關(guān)產(chǎn)品在取得認(rèn)證文件后才可印上CE標(biāo)志。通常制造商、代理或進(jìn)口商經(jīng)過內(nèi)部設(shè)立的產(chǎn)品檢測部門檢測，或會(huì)邀請外部的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)測試產(chǎn)品，通過測試便會(huì)發(fā)出EC-符合證明書(EC-DoC)，標(biāo)示出所符合的指令等資料。

　　CE標(biāo)志的相關(guān)法令系由歐盟(EU)發(fā)出，但CE標(biāo)志則適用于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)，即包括歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)成員挪威、冰島和列支敦士登，以及既非EU亦非EFTA的土耳其。(在EFTA國家中，瑞士是唯一不是EEA的國家。根據(jù)瑞士政府的資料，CE標(biāo)志在瑞士國內(nèi)并非強(qiáng)制印上，除非產(chǎn)品是出口到歐盟成員國。

　　一、口罩機(jī)CE認(rèn)證需要提供的資料：

　　1、填寫產(chǎn)品CE認(rèn)證測試申請表

　　2、產(chǎn)品簡單操作說明

　　3、可工作樣品1pcs

　　4、機(jī)械設(shè)備的關(guān)鍵零部件清單

　　5、CE銘牌

　　二、口罩機(jī)CE認(rèn)證的流程如下：

　　第一步：申請Application

　　1.填寫申請表

　　2.申請公司信息表

　　3.提供產(chǎn)品資料

　　第二步：報(bào)價(jià)Quotation

　　根據(jù)所提供的資料確定測試標(biāo)準(zhǔn)，測試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用

　　第三步：付款Pay

　　申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付全額項(xiàng)目費(fèi)

　　第四步：測試Testing

　　實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套測試并提出機(jī)械設(shè)備的整改措施

　　第五步：測試通過，報(bào)告完成

　　第六步：項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE認(rèn)證證書

　　三、口罩機(jī)CE認(rèn)證辦理周期：

　　一般在十個(gè)工作日左右完成。

　　口罩機(jī)CE認(rèn)證有什么作用？

　　1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；

　　2、獲得由歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以獲取消費(fèi)者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；

　　3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；

　　4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

　　我司億博檢測專業(yè)提供機(jī)械CE認(rèn)證代理咨詢服務(wù)，進(jìn)一步了解可詳見文章：《新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）2020年強(qiáng)制實(shí)施》