余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級技術(shù)顧問。
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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案
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化妝品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案及編寫流程
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現(xiàn)在社會是人人都愛美,當(dāng)代的年輕人幾乎都或多或少的有皮膚的保養(yǎng)品或者化妝品等等,但是有很多的化妝品是不符合規(guī)定的,2008年,化妝品移交食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé),隨之化妝品進(jìn)入“全面?zhèn)浒?rdquo;時(shí)代,查詢化妝品備案信息成了許多消費(fèi)者確定產(chǎn)品質(zhì)量的有力手段。但是一系列名詞批準(zhǔn)文號、衛(wèi)產(chǎn)許可證號、備案編號、衛(wèi)妝準(zhǔn)字、國妝特字等搞得人云里霧里,不止消費(fèi)者難以看懂,不少行業(yè)人對此也不甚了解。下面億博檢測的小編講解一下化妝品備案流程。
按照國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的要求,中國境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案流程如下:
1、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前在sfda上整理、報(bào)送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料。
某品牌生產(chǎn)的護(hù)體膏在國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺上的成分說明。
與國產(chǎn)非特不同,特殊類和進(jìn)口化妝品往往需要更詳細(xì)的說明。圖為韓國某品牌生產(chǎn)的鹿茸面膜成分資料的一部分。
2、委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門報(bào)送備案信息。這也是為什么有時(shí)候查某個(gè)產(chǎn)品的時(shí)候會發(fā)現(xiàn)兩個(gè)記錄。委托方可以先備案,備案號再交給被委托方備案。
3、省級食品藥品監(jiān)管部門收到企業(yè)備案信息后,會在在5個(gè)工作日內(nèi)組織完成對產(chǎn)品的核查。如果備案審核通過,我們就能在非特殊化妝品服務(wù)平臺查到備案信息,產(chǎn)品也可以進(jìn)行銷售。但是此時(shí)并未進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)物檢測,監(jiān)管部門之后會再進(jìn)行一次實(shí)質(zhì)檢查。
4、對于不屬于備案產(chǎn)品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的,食品藥品監(jiān)管部門會在5個(gè)工作日內(nèi)告知企業(yè)并說明理由。
5、備案后3個(gè)月內(nèi),省級食品藥品監(jiān)督管理局會組織開展對備案產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)檢查,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,相關(guān)部門會責(zé)令改正,并在產(chǎn)品備案信息里進(jìn)行標(biāo)注;發(fā)現(xiàn)違法的,依法立案查處。這里小編解釋一下,很多人查詢某些產(chǎn)品的備案信息會出現(xiàn)“責(zé)令改正”字樣,就以為這些產(chǎn)品不是正規(guī)產(chǎn)品,實(shí)際上非正規(guī)產(chǎn)品在網(wǎng)上是查不到備案信息的,能在國家非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺上查詢到的產(chǎn)品,都是受國家食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督管理的,所以“責(zé)令改正”都不是重大問題,一般與產(chǎn)品質(zhì)量無關(guān),多是備案資料問題。
例如產(chǎn)品名稱不符要求、生產(chǎn)記錄不規(guī)范、相關(guān)材料與備案信息不符等都屬于被責(zé)令改正范圍。在備案信息提交后,因產(chǎn)品升級引起的成分變化和包裝更改也都會被責(zé)令改正,需要重新提交資料備案,只需將相關(guān)資料更新和補(bǔ)充齊全即可備案通過。
因此提醒大家,申請備案檢驗(yàn)時(shí)提交的材料一定要與網(wǎng)上備案的資料保持一致,產(chǎn)品更新?lián)Q代后要及時(shí)更新備案。具體情況參考《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》。
6、已經(jīng)備案的產(chǎn)品,想要變更原備案事項(xiàng),要在變更前將相關(guān)變更信息通過網(wǎng)絡(luò)平臺重新報(bào)送備案;涉及備案管理部門改變的,應(yīng)當(dāng)主動注銷原備案信息后重新申請備案。
7、已備案的產(chǎn)品,每滿4年需要重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息。如果某一產(chǎn)品已經(jīng)不再生產(chǎn),企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動注銷原備案信息。
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