REACH法規(guī)

    一、聚合物已廣泛用于廣泛的行業(yè)，如包裝和涂料，建筑材料，消費(fèi)品，電氣和電子工業(yè)，醫(yī)療設(shè)備和農(nóng)業(yè)，對(duì)于化學(xué)工業(yè)中的下游用戶和配方設(shè)計(jì)師，聚合物通常用作表面活性劑，流體改性劑，增稠劑，乳化劑，刺激響應(yīng)劑，調(diào)理劑，泡沫穩(wěn)定劑等。

    1、聚合物的廣泛數(shù)量和日常使用使得政府和組織在不妨礙創(chuàng)新的同時(shí)對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管變得更加重要，在歐洲，聚合物主要受REACH和CLP監(jiān)管。

    歐洲采用了經(jīng)合組織對(duì)聚合物的定義。聚合物必須符合以下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：

    a、分子必須分布在一系列分子量范圍內(nèi)；

    b、含有三個(gè)或更多單體單元的分子的重量百分比應(yīng)超過50％；

    c、相同分子量的任何分子的重量百分比不得超過50％；

    確定物質(zhì)是否屬于聚合物定義的優(yōu)選方法是凝膠滲透色譜法（GPC），使用GPC測(cè)定數(shù)均分子量（Mn）和分子量分布的指南可在OECDTG118（1996）中獲得。

    2、可用于解釋聚合物定義的實(shí)例可以從ECHA關(guān)于聚合物的獲得，此示例如下所示：
 

    聚合物定義

    （1）在實(shí)施例1中，該物質(zhì)由10％乙氧基化苯酚組成，n=2,85％，n=3,5％，n=4。由于該物質(zhì)包含85重量％的相同聚合物分子（n=3），因此不符合聚合物的定義，因此，它應(yīng)被視為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

    （2）在實(shí)施例2中，僅15+12+8+5=40重量％的物質(zhì)由聚合物分子組成，即n>=3的分子，因此，實(shí)施例2也不符合聚合物定義的標(biāo)準(zhǔn)，因此，它也應(yīng)被視為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

    （3）實(shí)施例3滿足聚合物的定義，因?yàn)?0+30+20+10+5=85重量％的物質(zhì)由聚合物分子（即n>=3的分子）組成，并且在濃度下不存在任何不同的成分高于50重量％（每種成分具有不同的分子量）。

    二、聚合物與REACH

    1、歐盟不區(qū)分新聚合物和現(xiàn)有聚合物，根據(jù)REACH法規(guī)，所有聚合物均免于注冊(cè)和評(píng)估，然而，聚合物的任何生產(chǎn)商或進(jìn)口商應(yīng)提交注冊(cè)的歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）的單體物質(zhì)（S）或任何其他物質(zhì)（S），即尚未被注冊(cè)的演員了供應(yīng)鏈，如果滿足以下兩個(gè)條件：

    （1）聚合物由2％重量（w/w）或更多的這種單體物質(zhì)或單體單元和化學(xué)鍵合物質(zhì)形式的其他物質(zhì)組成;

    （2）這些單體物質(zhì)或其他物質(zhì)的總量每年達(dá)1噸或更多。

    （3）非歐盟聚合物制造商可通過REACH代表向ECHA提交注冊(cè)。

    2、根據(jù)定義，任何單體都是中間體。盡管如此，REACH中中間體注冊(cè)的具體規(guī)定并不適用于單體。只有用于保持聚合物和雜質(zhì)穩(wěn)定性的添加劑才被視為聚合物的一部分，如果添加其他添加劑以改善聚合物的性能（例如阻燃劑），如果這些添加劑的濃度高于2％w/w且這些添加劑的年數(shù)量超過1，則應(yīng)單獨(dú)注冊(cè)這些添加劑。

    3、根據(jù)REACH法規(guī)，聚合物也可能受到授權(quán)和限制。

    a、不再使用聚合物

    b、請(qǐng)注意，歐盟的聚合物定義與經(jīng)合組織的定義不同于1992年第67/548/EEC號(hào)指令的第7次修訂，由于實(shí)施了這一修正案，一些被認(rèn)為是聚合物的物質(zhì)根據(jù)第7修正案[2]，EINECS的報(bào)告規(guī)則不再被視為聚合物，因此，這些物質(zhì)被稱為c“不再使用聚合物”（NLP），那些不再使用的聚合物應(yīng)注冊(cè)為正常的分階段物質(zhì)。

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