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歐盟REACH注冊(cè)有哪些要求

瀏覽次數(shù): | 2021-03-01 12:48:28

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    歐盟REACH注冊(cè)有哪些要求?歐盟REACH注冊(cè)費(fèi)用多少?可以聯(lián)系深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)13570847473進(jìn)行咨詢了解!REACH法規(guī)將物質(zhì)的存在形式分為三類(lèi):物質(zhì)(Substance)本身、混合物(Mixtures)中的物質(zhì)和物品(Article)中的物質(zhì)。歐盟REACH法規(guī)擁有一套完善的注冊(cè)及評(píng)估體系,涉及約3萬(wàn)種化學(xué)物質(zhì),幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產(chǎn)品(除了食品、藥品和農(nóng)藥)。

    什么是REACH注冊(cè)?歐盟REACH法規(guī)于2007年6月1日正式生效,于2008年6月1日開(kāi)始正式實(shí)施,全稱(chēng)為“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals,化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)REACH法規(guī))。注冊(cè)是REACH法規(guī)下最主要的義務(wù)。企業(yè)向歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)成功遞交化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)卷宗之后,可獲得一個(gè)由18位數(shù)字組成的注冊(cè)號(hào)碼(即REACH注冊(cè)號(hào))。未能在相應(yīng)的REACH截止日期前完成注冊(cè)的企業(yè),則不能將對(duì)應(yīng)產(chǎn)品繼續(xù)投放歐盟市場(chǎng)。
 

 

REACH
 

    歐盟REACH制度要求:

    (1)注冊(cè)(Registration):要求年產(chǎn)量超過(guò)1噸的所有現(xiàn)有化學(xué)品和新化學(xué)品及應(yīng)用于各種產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè)其基本信息,對(duì)年制造量或進(jìn)口量大于或等于10噸的化學(xué)品和化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)進(jìn)行化學(xué)安全評(píng)估并完成安全報(bào)告。

    (2)評(píng)估(Evaluation):評(píng)估包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估包括測(cè)試草案的審查和注冊(cè)符合性審查;測(cè)試草案的審查是要求年生產(chǎn)量在100噸以上的注冊(cè)者或下游用戶提交測(cè)試草案,優(yōu)先處理年生產(chǎn)量在100噸以上的PBT、VPVB等物質(zhì);注冊(cè)符合性審查是抽查各噸數(shù)范圍檔案的5%,審查提交材料是否符合法規(guī)的要求。

    (3)授權(quán)(Authorization):對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)品進(jìn)行許可授權(quán),其中包括CMR(所有1類(lèi)或2類(lèi)致癌物質(zhì)、誘導(dǎo)基因突變的物質(zhì)或?qū)ι秤泻Φ奈镔|(zhì)),PBT(持久的、生物累積的和有毒的物質(zhì)),vPvB(非常持久、高生物累積性物質(zhì))等。

    (4)限制(Restriction):如果認(rèn)為某種物質(zhì)自身、配置品或制品的制造、投放市場(chǎng)或使用所引致的對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境造成的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制,且需在共同體層面予以指出,則委員會(huì)或某成員國(guó)應(yīng)提交檔案,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)和社會(huì)-經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)在分別考慮了檔案相關(guān)部分的基礎(chǔ)上闡明對(duì)限制建議的意見(jiàn),歐委會(huì)根據(jù)有關(guān)程序做出最終決定。

    REACH注冊(cè)費(fèi)用,影響注冊(cè)費(fèi)用的主要因素:物質(zhì)年生產(chǎn)或年出口噸位;物質(zhì)危害特性及用途;物質(zhì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)情況;企業(yè)規(guī)模等。REACH注冊(cè)費(fèi)用部分減免的條件:物質(zhì)為嚴(yán)格可控的中間體,可降低數(shù)據(jù)費(fèi)與行政費(fèi);物質(zhì)注冊(cè)噸位為1-10噸/年時(shí),如注冊(cè)卷宗中提交了REACH法規(guī)附件VI包含的所有數(shù)據(jù),行政費(fèi)可豁免;企業(yè)若符合SME(即為中小型企業(yè))標(biāo)準(zhǔn),可大幅降低行政費(fèi);通過(guò)億博檢檢測(cè)機(jī)構(gòu)智能測(cè)試策略的有效應(yīng)用,可豁免部分?jǐn)?shù)據(jù)測(cè)試費(fèi)用。

    歐盟REACH法規(guī)實(shí)施后,據(jù)估計(jì)大約有3萬(wàn)種物質(zhì)(包括中間體)需要注冊(cè)。歐共體的政府刊物上公開(kāi)刊登了《歐洲現(xiàn)有商業(yè)化學(xué)品目錄》(EINECS),在歐洲化學(xué)品管理局網(wǎng)站主頁(yè)上也可找到該目錄。產(chǎn)量在1噸以上的化學(xué)物質(zhì)都已列入該目錄。除了該目錄以外的化學(xué)物質(zhì),只有那些生產(chǎn)或進(jìn)口超過(guò)1噸的化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè)。另外,歐洲化學(xué)物質(zhì)信息系統(tǒng)(ESIS)上有高產(chǎn)量-低產(chǎn)量清單,這份清單可能是市場(chǎng)上存在的、數(shù)量每年10噸或以上、需要注冊(cè)物質(zhì)的很好的清單,可到歐洲化學(xué)品管理局網(wǎng)站上瀏覽。


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