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EPA《簡(jiǎn)稱(chēng)：環(huán)境保護(hù)局》EPA美國(guó)環(huán)保署Environmental Protection Agency是美國(guó)職能部門(mén)，主要負(fù)責(zé)環(huán)境保護(hù)，包括對(duì)空氣質(zhì)量，水，土壤，動(dòng)植物的保護(hù)。美國(guó)EPA根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦法典第40章（40 CFR）進(jìn)行執(zhí)法。

EPA聯(lián)合州和地方頒發(fā)一系列商業(yè)以及工業(yè)許可證。EPA認(rèn)證美國(guó)環(huán)保總署EPA的主要目的是保護(hù)人民健康，保護(hù)生態(tài)環(huán)境--空氣，水和土地這些我們賴(lài)以生存的環(huán)境。

美國(guó)EPA將實(shí)行新的環(huán)保法規(guī)，出口到美國(guó)的消毒殺菌，農(nóng)藥等產(chǎn)品通過(guò)EPA認(rèn)證，獲得EPA并加貼標(biāo)志后方可進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。如果產(chǎn)品在美國(guó)除加州之外的49個(gè)州進(jìn)行銷(xiāo)售，則只需要辦理EPA認(rèn)證就可以了，如果產(chǎn)品需要出口到美國(guó)加州，則需要辦理CARB認(rèn)證。所有的殺蟲(chóng)劑，含義殺蟲(chóng)劑的器具，抗菌劑和農(nóng)藥進(jìn)行EPA的注冊(cè)，申報(bào)原藥成分，適應(yīng)性報(bào)告和銷(xiāo)售目的地等情況。

消毒劑是只含有化學(xué)消毒成分的產(chǎn)品，包括消毒濕巾。用于醫(yī)用或者人體手部消毒的，歸FDA管理。用于硬物表面消毒或其他消毒，歸EPA管理。僅有酒精類(lèi)洗手液（含量在70%以上的乙醇或者80%的丙二醇）和免洗洗手液需要做FDA OTC注冊(cè)，其他活性劑的洗手液還在EPA的研究中，暫不需要FDA OTC注冊(cè)。

FDA OTC注冊(cè)

消毒洗手液、消毒濕巾和免洗凝膠，是簡(jiǎn)單的FDA OTC類(lèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)，工廠僅僅需要注冊(cè)FDA OTC工廠商號(hào)，取得NDC Labeler Code，并對(duì)標(biāo)簽進(jìn)行備案。工廠僅需要在FDA系統(tǒng)標(biāo)明自己的產(chǎn)品是70以上的乙醇，還是80%以上的丙二醇。特別說(shuō)明：免洗洗手液也是按照酒精含量來(lái)分類(lèi)，視為酒精消毒洗手液的一種。

EPA消毒產(chǎn)品注冊(cè)

EPA將消毒產(chǎn)品分為消毒劑（含活性成分）、消毒裝置（不含活性成分，依靠物理原理滅菌消毒）、和復(fù)合裝置（既可以靠物理原理滅菌，也可以靠活性劑滅菌消毒）。

含有活性成分的消毒劑產(chǎn)品，必須取得EPA注冊(cè)號(hào)（EPA Reg. No.），還需要取得EPA商號(hào)（Est. No.）；對(duì)于消毒裝置，僅需要取得EPA商號(hào)。