化妝品FDA注冊是否具有強(qiáng)制性？為了保護(hù)人們的生命健康安全，美國對于進(jìn)口的產(chǎn)品要求非常嚴(yán)格。如果中國企業(yè)想把化妝品出口到美國，除了要符合國內(nèi)的出口規(guī)則外，還要符合美國的FDA注冊要求。對于國內(nèi)的出口規(guī)則還比較熟悉，但是對于不經(jīng)常接觸美國市場的企業(yè)來說，F(xiàn)DA注冊流程是個難點，下面隨著億博小編我們就一起來看下。

自愿化妝品注冊計劃（VCRP）

FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。FDA的自愿化妝品注冊計劃（VCRP）是一個報告系統(tǒng)，供在美國進(jìn)行商業(yè)分銷的化妝品的制造商，包裝商和分銷商使用。

自愿化妝品注冊計劃僅適用于在美國銷售給消費(fèi)者的化妝品。它不適用于僅用于專業(yè)用途的化妝品，例如美容院，水療中心或皮膚護(hù)理診所中使用的產(chǎn)品。它也不適用于非出售產(chǎn)品，例如您在家里制作給朋友的酒店樣品，免費(fèi)禮物或化妝品。

化妝品的FDA注冊與檢測

FDA監(jiān)督和規(guī)范美國市場上的化妝品，對于出口到美國的化妝品，F(xiàn)DA做入關(guān)前抽檢。對于抽檢不合格的產(chǎn)品，業(yè)主可以有一次在FDA前聽證上訴的機(jī)會，如果FDA證據(jù)確鑿，則產(chǎn)品退回業(yè)主，或就地銷毀，銷毀或退貨的費(fèi)用由原業(yè)主負(fù)擔(dān)。

FDA關(guān)心的是產(chǎn)品的安全性，及不良廠家對消費(fèi)者的誤導(dǎo)，F(xiàn)DA有一套完整的程序，并且對不同人體部位使用的化妝品有不同規(guī)定，已知的有害性物質(zhì)不可以出現(xiàn)在化妝品成份中，誤導(dǎo)的標(biāo)簽在進(jìn)入美國必須改正。

FDA倡導(dǎo)廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好，抽查可以少而且迅速。如果廠家有連續(xù)的違規(guī)記錄，廠家會發(fā)現(xiàn)他們以后很難與FDA打交道.

在美國，管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、藥品和化妝品法》（FDCA）、《良好包裝和標(biāo)簽法》（FPLA）和其它適用法規(guī)。

FDCA第801節(jié)授權(quán)美國食品和藥物管理局（FDA）檢驗通過美國海關(guān)進(jìn)入美國境內(nèi)的化妝品。檢驗既可在入境之前，也可在抵達(dá)進(jìn)口商和中間商之后進(jìn)行。進(jìn)口商/中間商把向美國海關(guān)報關(guān)文件副本，連同每次報關(guān)物品的發(fā)票提交給FDA。美國海關(guān)和FDA對報關(guān)歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報關(guān)文件后，對進(jìn)口產(chǎn)品的初檢是記錄復(fù)核。

美國FDA如何監(jiān)管進(jìn)口化妝品？

FDA通過與美國海關(guān)和邊境保護(hù)局(CBP)的合作來監(jiān)管進(jìn)口產(chǎn)品。CBP會在化妝品申請清關(guān)時進(jìn)行抽樣檢測。一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合法律規(guī)定，CBP會拒絕清關(guān)，并且會對產(chǎn)品進(jìn)行處理。

FDA是否所有的進(jìn)口化妝品都會進(jìn)行抽樣和檢測？

并不是所有的化妝品都會安排抽樣檢測。

在出口化妝品前是否需要獲得FDA的批準(zhǔn)？

除色素外，化妝品及其成分不需要獲得FDA的批準(zhǔn)。但是同樣要求符合相關(guān)法律，確保消費(fèi)者的使用安全。并且標(biāo)簽要符合法律規(guī)定，不能出現(xiàn)錯誤和誤導(dǎo)消費(fèi)者的信息。同樣，不得出現(xiàn)FDA規(guī)定的禁用物質(zhì)。

FDA注冊是否是強(qiáng)制性的？

不是。FDA不強(qiáng)制性要求化妝品企業(yè)進(jìn)行登記注冊。但是FDA鼓勵企業(yè)完成工廠登記和提交化妝品成分申明（Cosmetic Product Ingredient Statements）。

化妝品被拒絕入境的情況一般有哪些？

成分或者污染物導(dǎo)致的產(chǎn)品不安全性

色素使用不符合規(guī)范

含有禁用物質(zhì)

微生物污染

標(biāo)簽不符合要求

被認(rèn)定為藥物

哪些物質(zhì)是FDA規(guī)定的禁用物質(zhì)？

Bithionol聯(lián)硫醇

Chlorofluorocarbon propellants氯氟烴推進(jìn)劑

Chloroform氯仿

Halogenated salicylanilides (di-, tri-, metabromsalan and tetrachlorosalicylanilide) 鹵代水楊酰苯胺（二，三，間溴和四氯水楊酰苯）

Hexachlorophene六氯苯

Mercury compounds汞化合物

Methylene chloride二氯甲烷

Prohibited cattle materials禁止的牛料

Sunscreens in cosmetics防曬霜

Vinyl chloride氯乙烯

Zirconium-containing complexes含鋯合物