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什么是鄧白氏編碼?FDA注冊(cè)需要申請(qǐng)DUNS號(hào)
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鄧氏編碼(D-U-N-S??Number)是一種實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的企業(yè)身份標(biāo)識(shí)。它源自于一個(gè)獨(dú)一無(wú)二的9位數(shù)字全球編碼系統(tǒng)DUNS,相當(dāng)于企業(yè)的身份識(shí)別碼 (就像是個(gè)人的身份證),被廣泛應(yīng)用于企業(yè)識(shí)別、商業(yè)信息的組織及整理??梢詭椭R(shí)別和迅速定位全球2.4億家企業(yè)的信息 。
為什么FDA注冊(cè)需要申請(qǐng)DUNS號(hào)?因?yàn)猷嚢资暇幋a(DUNS)是美國(guó)境外企業(yè)在FDA注冊(cè)時(shí),F(xiàn)DA官方要求必須提供的企業(yè)信息之一。有了鄧白氏編碼,F(xiàn)DA能夠知道美國(guó)境外企業(yè)的具體位置或者進(jìn)行合法的身份識(shí)別。比如醫(yī)療器械類、食品類注冊(cè)、藥品類注冊(cè)、煙草類注冊(cè),F(xiàn)DA均要求提供DUNS編碼。
根據(jù)聯(lián)邦法典21 CFR 1.232 (a)(2),從10月1號(hào)開(kāi)始,所有美國(guó)國(guó)內(nèi)和海外的工廠,在登記和更新時(shí)必須提供唯一工廠代碼(UFI)。鄧白氏碼DUNS是FDA唯一接受的UFI號(hào)碼。
DUNS號(hào)是強(qiáng)制性的嗎?
是的,DUNS號(hào)是強(qiáng)制性的。到2020年12月31日仍未提供DUNS編號(hào)的所有食品設(shè)施將無(wú)法續(xù)簽其注冊(cè),并且此類注冊(cè)將從FDA數(shù)據(jù)庫(kù)中刪除。需要辦理FDA續(xù)費(fèi)的企業(yè)也是需要辦理申請(qǐng)鄧白氏編碼才可以進(jìn)行續(xù)費(fèi),更多辦理詳情關(guān)注億博官網(wǎng)動(dòng)態(tài),也可以13824328299來(lái)電咨詢我司工作人員,一站式幫助您輕松解決鄧白氏編碼申請(qǐng)辦理難題!
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