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歐盟REACH注冊有哪些要求
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歐盟REACH注冊有哪些要求?歐盟REACH注冊費用多少?可以聯(lián)系深圳億博檢測機構(gòu)13824328299進行咨詢了解!REACH法規(guī)將物質(zhì)的存在形式分為三類:物質(zhì)(Substance)本身、混合物(Mixtures)中的物質(zhì)和物品(Article)中的物質(zhì)。歐盟REACH 法規(guī)擁有一套完善的注冊及評估體系,涉及約3萬種化學物質(zhì),幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產(chǎn)品(除了食品、藥品和農(nóng)藥)。
什么是REACH注冊?歐盟REACH法規(guī)于2007年6月1日正式生效,于2008年6月1日開始正式實施,全稱為“Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals,化學品注冊、評估、許可和限制”(以下簡稱REACH法規(guī))。注冊是REACH法規(guī)下最主要的義務。企業(yè)向歐洲化學品管理署(ECHA)成功遞交化學物質(zhì)的注冊卷宗之后,可獲得一個由18位數(shù)字組成的注冊號碼(即REACH注冊號)。未能在相應的REACH截止日期前完成注冊的企業(yè),則不能將對應產(chǎn)品繼續(xù)投放歐盟市場。
歐盟REACH制度要求:
(1) 注冊(Registration):要求年產(chǎn)量超過1噸的所有現(xiàn)有化學品和新化學品及應用于各種產(chǎn)品中的化學物質(zhì)需要注冊其基本信息,對年制造量或進口量大于或等于10噸的化學品和化學物質(zhì)還應進行化學安全評估并完成安全報告。
(2) 評估(Evaluation):評估包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估包括測試草案的審查和注冊符合性審查;測試草案的審查是要求年生產(chǎn)量在100噸以上的注冊者或下游用戶提交測試草案,優(yōu)先處理年生產(chǎn)量在100噸以上的PBT、VPVB等物質(zhì);注冊符合性審查是抽查各噸數(shù)范圍檔案的5%,審查提交材料是否符合法規(guī)的要求。
(3) 授權(quán)(Authorization):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學品進行許可授權(quán),其中包括CMR(所有1類或2類致癌物質(zhì)、誘導基因突變的物質(zhì)或?qū)ι秤泻Φ奈镔|(zhì)),PBT(持久的、生物累積的和有毒的物質(zhì)),vPvB(非常持久、高生物累積性物質(zhì))等。
(4) 限制(Restriction):如果認為某種物質(zhì)自身、配置品或制品的制造、投放市場或使用所引致的對人類健康和環(huán)境造成的風險不能被充分控制,且需在共同體層面予以指出,則委員會或某成員國應提交檔案,風險評估委員會和社會-經(jīng)濟分析委員會在分別考慮了檔案相關部分的基礎上闡明對限制建議的意見,歐委會根據(jù)有關程序做出最終決定。
REACH注冊費用,影響注冊費用的主要因素:物質(zhì)年生產(chǎn)或年出口噸位;物質(zhì)危害特性及用途;物質(zhì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)情況;企業(yè)規(guī)模等。REACH注冊費用部分減免的條件:物質(zhì)為嚴格可控的中間體,可降低數(shù)據(jù)費與行政費;物質(zhì)注冊噸位為1-10噸/年時,如注冊卷宗中提交了REACH法規(guī)附件VI包含的所有數(shù)據(jù),行政費可豁免;企業(yè)若符合SME(即為中小型企業(yè))標準,可大幅降低行政費;通過億博檢檢測機構(gòu)智能測試策略的有效應用,可豁免部分數(shù)據(jù)測試費用。
歐盟REACH法規(guī)實施后,據(jù)估計大約有3萬種物質(zhì)(包括中間體)需要注冊。歐共體的政府刊物上公開刊登了《歐洲現(xiàn)有商業(yè)化學品目錄》(EINECS),在歐洲化學品管理局網(wǎng)站主頁上也可找到該目錄。產(chǎn)量在1噸以上的化學物質(zhì)都已列入該目錄。除了該目錄以外的化學物質(zhì),只有那些生產(chǎn)或進口超過1噸的化學物質(zhì)需要注冊。另外,歐洲化學物質(zhì)信息系統(tǒng)(ESIS)上有高產(chǎn)量-低產(chǎn)量清單,這份清單可能是市場上存在的、數(shù)量每年10噸或以上、需要注冊物質(zhì)的很好的清單,可到歐洲化學品管理局網(wǎng)站上瀏覽。
什么是REACH注冊?歐盟REACH法規(guī)于2007年6月1日正式生效,于2008年6月1日開始正式實施,全稱為“Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals,化學品注冊、評估、許可和限制”(以下簡稱REACH法規(guī))。注冊是REACH法規(guī)下最主要的義務。企業(yè)向歐洲化學品管理署(ECHA)成功遞交化學物質(zhì)的注冊卷宗之后,可獲得一個由18位數(shù)字組成的注冊號碼(即REACH注冊號)。未能在相應的REACH截止日期前完成注冊的企業(yè),則不能將對應產(chǎn)品繼續(xù)投放歐盟市場。
歐盟REACH制度要求:
(1) 注冊(Registration):要求年產(chǎn)量超過1噸的所有現(xiàn)有化學品和新化學品及應用于各種產(chǎn)品中的化學物質(zhì)需要注冊其基本信息,對年制造量或進口量大于或等于10噸的化學品和化學物質(zhì)還應進行化學安全評估并完成安全報告。
(2) 評估(Evaluation):評估包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估包括測試草案的審查和注冊符合性審查;測試草案的審查是要求年生產(chǎn)量在100噸以上的注冊者或下游用戶提交測試草案,優(yōu)先處理年生產(chǎn)量在100噸以上的PBT、VPVB等物質(zhì);注冊符合性審查是抽查各噸數(shù)范圍檔案的5%,審查提交材料是否符合法規(guī)的要求。
(3) 授權(quán)(Authorization):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學品進行許可授權(quán),其中包括CMR(所有1類或2類致癌物質(zhì)、誘導基因突變的物質(zhì)或?qū)ι秤泻Φ奈镔|(zhì)),PBT(持久的、生物累積的和有毒的物質(zhì)),vPvB(非常持久、高生物累積性物質(zhì))等。
(4) 限制(Restriction):如果認為某種物質(zhì)自身、配置品或制品的制造、投放市場或使用所引致的對人類健康和環(huán)境造成的風險不能被充分控制,且需在共同體層面予以指出,則委員會或某成員國應提交檔案,風險評估委員會和社會-經(jīng)濟分析委員會在分別考慮了檔案相關部分的基礎上闡明對限制建議的意見,歐委會根據(jù)有關程序做出最終決定。
REACH注冊費用,影響注冊費用的主要因素:物質(zhì)年生產(chǎn)或年出口噸位;物質(zhì)危害特性及用途;物質(zhì)現(xiàn)有數(shù)據(jù)情況;企業(yè)規(guī)模等。REACH注冊費用部分減免的條件:物質(zhì)為嚴格可控的中間體,可降低數(shù)據(jù)費與行政費;物質(zhì)注冊噸位為1-10噸/年時,如注冊卷宗中提交了REACH法規(guī)附件VI包含的所有數(shù)據(jù),行政費可豁免;企業(yè)若符合SME(即為中小型企業(yè))標準,可大幅降低行政費;通過億博檢檢測機構(gòu)智能測試策略的有效應用,可豁免部分數(shù)據(jù)測試費用。
歐盟REACH法規(guī)實施后,據(jù)估計大約有3萬種物質(zhì)(包括中間體)需要注冊。歐共體的政府刊物上公開刊登了《歐洲現(xiàn)有商業(yè)化學品目錄》(EINECS),在歐洲化學品管理局網(wǎng)站主頁上也可找到該目錄。產(chǎn)量在1噸以上的化學物質(zhì)都已列入該目錄。除了該目錄以外的化學物質(zhì),只有那些生產(chǎn)或進口超過1噸的化學物質(zhì)需要注冊。另外,歐洲化學物質(zhì)信息系統(tǒng)(ESIS)上有高產(chǎn)量-低產(chǎn)量清單,這份清單可能是市場上存在的、數(shù)量每年10噸或以上、需要注冊物質(zhì)的很好的清單,可到歐洲化學品管理局網(wǎng)站上瀏覽。
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