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固體飲料FDA認(rèn)證哪里可以辦理

瀏覽次數(shù): | 2021-04-10 19:51:28

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固體飲料FDA認(rèn)證哪里可以辦理?美國(guó)FDA認(rèn)證可以聯(lián)系深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理,固體飲料屬于軟飲料的一類,主要分為蛋白型固體飲料(包含氨基酸飲料)和普通型固體飲料。固體飲料出口美國(guó)是需要辦理FDA注冊(cè)的,下面隨著小編一起來(lái)看看更多關(guān)于FDA認(rèn)證相關(guān)問(wèn)題吧!

固體飲料是指以糖、乳和乳制品、蛋或蛋制品、果汁或食用植物提取物等為主要原料,添加適量的輔料或食品添加劑制成的每100克成品水分不高于5克的固體制品,呈粉末狀、顆粒狀或塊狀,如豆晶粉、麥乳精,速溶咖啡、菊花晶等,分蛋白型固體飲料、普通型固體飲料和焙烤型固體飲料(速溶咖啡)3類。

蛋白型固體飲料是指以乳及乳制品、蛋及蛋制品、其他動(dòng)植物蛋白、氨基酸等為主要原料,添加或不添加輔料制成的、蛋白質(zhì)含量大于或等于4%的制品,常見(jiàn)的有豆奶粉、核桃粉、麥乳精、氨康源氨基酸等;普通型固體飲料是指以果粉或經(jīng)烘烤的咖啡、茶葉、菊花、茅根等植物提取物為主要原料,添加或不添加其他輔料制成的、蛋白質(zhì)含量低于4%的制品。常見(jiàn)的有酸梅粉、菊花晶、速溶茶粉、茅根精、氨基酸飲料等。

一直以來(lái),固體飲料因品種多樣、風(fēng)味獨(dú)特、易于存放而備受消費(fèi)者青睞;尤其是那些富含維生素、礦物質(zhì)、氨基酸等營(yíng)養(yǎng)成分的固體飲料,可以及時(shí)補(bǔ)充人體代謝所需營(yíng)養(yǎng),更成為了許多人生活中離不開(kāi)的好伴侶。

固體飲料是由液體飲料除去水分而制成的,去除水分的目的:一是防止被干燥飲料由于其本身的酶或微生物引起的變質(zhì)或腐敗,以利儲(chǔ)藏;二是便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。與液體飲料相比,固體飲料具有如下特點(diǎn):質(zhì)量顯著減輕,體積顯著變小,攜帶方便;風(fēng)味好,速溶性好,應(yīng)用范圍廣,飲用方便;易于保持衛(wèi)生;包裝簡(jiǎn)易,運(yùn)輸方便。

FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家,只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

FDA申請(qǐng)注意事項(xiàng):

1、在申請(qǐng)前必須明確產(chǎn)品是否被FDA認(rèn)作醫(yī)療器械、產(chǎn)品類別、管理要求,明確申請(qǐng)工作內(nèi)容;

2、對(duì)申請(qǐng)上市的產(chǎn)品查閱有否美國(guó)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品是否符合該標(biāo)準(zhǔn)(一般要求檢測(cè)機(jī)構(gòu)的正式檢驗(yàn)報(bào)告);

3、在準(zhǔn)備510(K)申請(qǐng)文件前,需考慮是否真正需要遞交、何時(shí)遞交以及遞交哪一種性質(zhì)的510(K)申請(qǐng):常規(guī)510(K)、特殊510(K)、簡(jiǎn)化510(K);

4、對(duì)申請(qǐng)過(guò)程中FDA所提出的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)給予書面的、及時(shí)的回答;

5、向FDA遞交的所有資料紙張大小應(yīng)采用Letter Size(537.5px×742.5px);

6、所有遞交FDA的資料企業(yè)需留有備份,因?yàn)镕DA在收到申請(qǐng)資料后即電子掃描登錄,同時(shí)銷毀申請(qǐng)資料,并不歸還企業(yè)。

7、對(duì)少部分產(chǎn)品,F(xiàn)DA將對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)GMP考核,企業(yè)需參照美國(guó)GMP管理要求,并在FDA現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)配備合適的、對(duì)GMP和企業(yè)有一定了解的翻譯人員;

8、告知FDA的正式聯(lián)系人需對(duì)FDA法規(guī)和工作程序有一定的了解,并能與FDA直接交流,以方便及時(shí)反饋 ,企業(yè)可明確自己或委托咨詢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)與FDA的日常溝通。

固體飲料FDA認(rèn)證哪里可以辦理?以上就是相關(guān)FDA認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容,如您有相關(guān)產(chǎn)品需要辦理美國(guó)FDA注冊(cè)/FDA檢測(cè),可以直接13824328299來(lái)電咨詢我司工作人員,了解更多辦理周期與費(fèi)用詳情,深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以幫助您輕松辦理國(guó)內(nèi)外出口認(rèn)證難題!


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余浩群

余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問(wèn)。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13824328299(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-29451282    傳真:0755-22639141
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