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食品FDA注冊(cè)備案辦理機(jī)構(gòu)

瀏覽次數(shù): | 2021-07-22 21:49:04

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食品FDA注冊(cè)備案辦理機(jī)構(gòu),美國FDA注冊(cè)需要多少錢?怎么辦理?可以聯(lián)系深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行辦理,根據(jù)美國國會(huì)于2003年通過的反恐法,所有外國向美國出口食品(和動(dòng)物食品)的公司必須在FDA注冊(cè)登記,如果沒有在FDA登記注冊(cè)的,這些企業(yè)的產(chǎn)品就不能在美國上岸,這里所指的企業(yè)包括:從事生產(chǎn),加工,包裝或儲(chǔ)存等的食品企業(yè)。

從2003年12月12日起,凡是沒有在FDA登記注冊(cè)的外國生產(chǎn)廠家,其出口美國的產(chǎn)品,一旦到達(dá)美國港口后,如果沒提前在FDA注冊(cè)備案登記,產(chǎn)品將被美國海關(guān)做“行政扣押”,不得放行。其次,食品在運(yùn)到美國港口之前,必須提前向美國FDA做貨運(yùn)通報(bào)(簡稱PN,Prior Notice)。

對(duì)美國FDA規(guī)定一無所知的中國企業(yè),若不立即履行FDA注冊(cè)登記手續(xù),無疑將遭受重大經(jīng)濟(jì)損失。所以要想出口美國的公司必須盡早完成FDA注冊(cè)登記 ,并且取得廠家注冊(cè)號(hào)碼。

美國食品FDA注冊(cè)/食品標(biāo)準(zhǔn)備案需要多長時(shí)間注冊(cè)一次?

每一個(gè)食品設(shè)施只需要食品標(biāo)準(zhǔn)備案(美國食品FDA注冊(cè))一次。然而如果需要的注冊(cè)信息變更了,那么注冊(cè)信息需要進(jìn)行更新。

FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。

美國食品和藥物管理局(英文全稱:Food and Drug Administration,簡稱:FDA),F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。

它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān);在國際上,F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一;其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。

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余浩群

余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問。
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