MD認(rèn)證屬于CE認(rèn)證的一種，機械設(shè)備在工作時可能會出現(xiàn)潛在危險，所以需要請專業(yè)第三方機構(gòu)根據(jù)歐盟機械指令(2006/42/EC)的要求對與健康和安全相關(guān)的危險進行歸類分組、評價和風(fēng)險評估(ENISO 12100)。第三方機構(gòu)只有確認(rèn)制造商的設(shè)計和生產(chǎn)符合指令所規(guī)定的基本健康和安全要求時，才會頒發(fā)MD證書。

　　MD指令對機械定義：

　　機械指令中所述的機械包括機械設(shè)備、可互換式設(shè)備、安全部件、提升附件、鏈條，繩索和編織帶、可拆卸式傳動裝置和半成品機械。

　　1)機械是指一個由非人力或其它動物力驅(qū)動的、裝有或被設(shè)計成可以裝有驅(qū)動系統(tǒng)的，由若干零部件組成的，且至少有一個零部件可以運動的，被設(shè)計用來完成特定用途的設(shè)備；（工廠用的生產(chǎn)加工設(shè)備99%都屬于此處定義的機械）

　　2)可更換設(shè)備是指可裝在機械設(shè)備上的，用來改變或增加機械功能的裝置。不過刀具并不屬于這里定義的可更換設(shè)備；

　　3)安全元件是指純粹用來實現(xiàn)安全功能的元件。它不影響機械的功能但如果失效會極大地威脅操作者的安全，可以在市場上單獨流通；

　　4)提升設(shè)備附件是指安裝在提升設(shè)備和被提升設(shè)備之間的獨立設(shè)備，常見有吊索和其組件；

　　5)鏈條、繩索和帶是指安裝在提升設(shè)備或其附件上的主要用于提升的元件；

　　6)可拆卸的機械傳動裝置是指安裝在動力源與被驅(qū)動設(shè)備之間的傳動裝置，如果該設(shè)備帶有防護裝置，防護裝置與該裝置應(yīng)視為一體，不可分開；

　　7)半成品機械是指即將組裝成為完整機械的設(shè)備，但該設(shè)備自身不能實現(xiàn)任何功能。獨立的驅(qū)動系統(tǒng)就是半成品機械。

　　依機械及零組件的類型,除機械指令外其它指令仍可能適用。其它指令包括EMC指令、低電壓指令、簡單壓力容器指令、壓力容器指令等。

　　機械CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍：

　　機械指令適用于各種機械產(chǎn)品以及在市場上銷售的安全零部件。

　　包括機械指令中所述的單臺的機械、有聯(lián)系的一組機械和可更換設(shè)備。

　　（1）機械CE認(rèn)證涉及的范圍，主要包括下列各類產(chǎn)品：

　　木材加工機械；-金屬切削機床；

　　鍛壓機械；-農(nóng)林用拖拉機及其配套機械；

　　橡膠及塑料機械；-包裝機械；

　　起重運輸機械；-存儲設(shè)備；

　　建筑機械；-食品加工機械；

　　熱處理設(shè)備；-地下采礦機械；

　　印刷機造紙機械；-鑄造機械；

　　防止機械；-洗滌機械；；

　　壓縮機；-內(nèi)燃機、泵；

　　制革機械；-消防設(shè)備。

　　不適用機械CE認(rèn)證的機械產(chǎn)品：

　　僅以人類作為動力源的機械，但用于升降負荷的機械除外；

　　直接與病人接觸的醫(yī)療器械；

　　用于集市廣場或游樂園的專用設(shè)備；

　　蒸汽鍋爐、罐和壓力容器；

　　為核用途二特殊設(shè)計或應(yīng)用的機械，出現(xiàn)故障時，會導(dǎo)致放射性輻射；

　　機械零部件形成的放射性源；

　　輕武器；

　　汽油、柴油、易燃液體及危險物質(zhì)的儲罐和輸送管道；

　　遠洋船只和近海機動設(shè)備，連同其上的設(shè)備；

　　公共或私人的載人索道（包括纜車）；

　　農(nóng)業(yè)和林業(yè)用拖拉機（按74/150/EEC定義）；

　　使用安裝在齒輪及齒條軌道式的車輛的人員輸送裝置；

　　礦山卷揚裝置；

　　舞臺升降機；

　　運送人或人與貨物的建筑工地升降機。

　　主要協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)：

　　機械的安全評估，主要涉及到機械和電氣兩部分：

　　EN ISO 12100:2010 Safety of machinery-General principles for design-Risk assessment and risk reduction

　　EN ISO 12100機械安全性-設(shè)計一般原則-風(fēng)險評估和風(fēng)險降低

　　EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery-Electrical equipment of machines-Part 1:General requirements

　　EN 60204-1機械安全性-機械電氣設(shè)備-第1部分：通用技術(shù)條件

　　對于一些有專用標(biāo)準(zhǔn)的機械產(chǎn)品，會根據(jù)相應(yīng)的專用標(biāo)準(zhǔn)就行評估，列如：

　　A類：即適用于所有產(chǎn)品，是一些通用的要求

　　EN ISO 12100風(fēng)險評估及風(fēng)險降低

　　B類：是針對某一些方面的通用要求

　　EN 13855與人體部位的接近速度相關(guān)的保護裝置的定位

　　EN 13857對上下肢接觸安全距離

　　EN 14122-1/2/3/4機械安全性-進出機器的永久方法(，工作臺，圍欄，樓梯等)

　　C類：只是是針對一些產(chǎn)品的特殊要求

　　EN 201注塑機

　　EN 1012-1空氣壓縮機的安全要求

　　EN 13157起重機-安全-手動起重機

　　EN 14492-1電動絞車

　　通常機械產(chǎn)品通用評估標(biāo)準(zhǔn)是EN ISO 12100，EN 60204-1以及其他C類標(biāo)準(zhǔn)

　　機械CE認(rèn)證的模式：

　　1.普通機械——A模式（內(nèi)部生產(chǎn)控制,EC符合聲明，Annex VIII）

　　2.危險機械（按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)）

　　-A模式（內(nèi)部生產(chǎn)控制，Annex VIII）

　　-B模式（EC型式檢驗+內(nèi)部生產(chǎn)控制評估，Annex IX+Annex VIII，point 3）

　　-H模式(全面質(zhì)量保證體系，Annex X）

　　3.危險機械（未按照或部分按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),或無協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)）

　　-B模式（EC型式檢驗+內(nèi)部生產(chǎn)控制評估，Annex IX+Annex VIII，point 3）

　　-H模式(全面質(zhì)量保證體系，Annex X）