余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13824328299(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-29451282 傳真:0755-22639141
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毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估TRA是什么意思-TRA毒理性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)證講解
      億博第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),具有第三方公正地位的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu), 已有超過十年的檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn), 擁有資深的工程師隊(duì)伍,專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),服務(wù)熱線:138-2432-8299
TRA毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告制備的有效期:根據(jù)法規(guī)要求,如有任何相關(guān)的研究成果或法規(guī)升級(jí)對(duì)評(píng)估結(jié)果產(chǎn)生了影響,毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告就需要立刻進(jìn)行更新。
TRA毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要客戶提供的資料:
1)由工廠提供詳細(xì)的成分列表及百分比含量,并指明單個(gè)包裝的凈容量,物理形態(tài)液體,固體,膠狀物還是粉末。
2)指出產(chǎn)品的類別,如化妝品Cosmetics,玩具Toys,家用產(chǎn)品Household
3)目標(biāo)客戶使用群體-男性,女性;年齡段-分為5個(gè)階段,<3歲;3~6歲;6~12歲;12~16歲;>16歲
TRA毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的用途
1)滿足基礎(chǔ)的出口客戶的安全需求
2)協(xié)助企業(yè)在開發(fā)新產(chǎn)品中減少研發(fā)投入和精力
3)在歐美替代動(dòng)物性實(shí)驗(yàn),快速高效的推動(dòng)產(chǎn)品上市
億博TRA毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的的優(yōu)勢(shì)
1)TRA報(bào)告只有在由毒理學(xué)家證書專家簽發(fā)后才被視為有效。由的認(rèn)證體系認(rèn)可的注冊(cè)專家簽名本身就是產(chǎn)品安全技術(shù)的堅(jiān)實(shí)保證。我們出具的認(rèn)證體系認(rèn)可的毒理學(xué)家發(fā)布的高度認(rèn)可的報(bào)告。
2)由于國(guó)外法律法規(guī)的更新,在歐洲,簡(jiǎn)單的危險(xiǎn)品使用說明如MSDS,SDS已經(jīng)不能完全說明產(chǎn)品在使用中的風(fēng)險(xiǎn)。特別CLP指令的要求下,甚至?xí)鴮懝ぞ呷绻P類的INK有些客人要求在包裝上加上附有危險(xiǎn)性的標(biāo)志標(biāo)識(shí),嚴(yán)重影響了產(chǎn)品的銷售。
3)TRA作為一個(gè)有效的評(píng)估文件可以判定終產(chǎn)品的毒理學(xué)特性,并給出結(jié)論,避免了由于法律法規(guī)的缺失造成的損失。同時(shí)相對(duì)于測(cè)試,TRA的評(píng)估成本大為降低。
什么是TRA?
TRA全稱毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(Toxicological RiskAssessment),是評(píng)估產(chǎn)品中每種成分的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,結(jié)合產(chǎn)品在實(shí)際使用過程中暴露的情況,評(píng)估可能產(chǎn)生的健康風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)還將審核該產(chǎn)品是否滿足各個(gè)國(guó)家或地區(qū)的相關(guān)法律和法規(guī)要求,目的是判斷該產(chǎn)品在相關(guān)用途下的人體健康安全性。毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(TRA)報(bào)告需由取得資格的毒理學(xué)家簽署,如DABT(美國(guó)毒理學(xué)資格認(rèn)證的毒理學(xué)家)、ERT(歐洲注冊(cè)毒理學(xué)家)等。
TRA涵蓋范圍
TRA服務(wù)面向的多為消費(fèi)者和工人日常使用或接觸頻繁的產(chǎn)品,包括玩具文具、藝術(shù)材料、家庭洗化用品、化妝品及個(gè)人護(hù)理用品、食品及食品接觸材料、涂料染料等,多為液體、膠體或固體(如粉末狀),也不排除一些DIY產(chǎn)品或綠色產(chǎn)品。
TRA的優(yōu)勢(shì)
1.TRA已成為部分消費(fèi)品的法規(guī)要求,歐盟、美國(guó)、加拿大、澳大利亞等地均設(shè)立了諸多法規(guī),明確對(duì)出口到這些地區(qū)和國(guó)家的產(chǎn)品提出了TRA的有關(guān)要求;
2.TRA被視為動(dòng)物測(cè)試的替代選擇,而且具有速度快及成本較低的優(yōu)勢(shì);
3.TRA作為對(duì)產(chǎn)品中所有組分的綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,幫助企業(yè)及時(shí)和準(zhǔn)確地定位現(xiàn)有產(chǎn)品中有害物質(zhì)對(duì)健康的影響,同時(shí)也為企業(yè)改良產(chǎn)品和優(yōu)化設(shè)計(jì)提供權(quán)威的合規(guī)參考依據(jù)。
毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估TRA服務(wù)
億博已經(jīng)與美國(guó)的毒理學(xué)家開展密切合作,為廣大客戶提供的毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估TRA服務(wù)。除了提供美國(guó)LHAMA和歐盟玩具兩項(xiàng)強(qiáng)制性要求TRA的服務(wù)之外,也提供用于自愿性標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)對(duì)供應(yīng)鏈上下游要求的TRA服務(wù)。
美國(guó)LHAMA/ASTMD4236評(píng)估服務(wù)
LHAMA全稱美國(guó)危險(xiǎn)藝術(shù)材料標(biāo)簽法(Labelling ofHazardous Art MaterialsAct),已于1999年生效,規(guī)定凡是在美國(guó)市場(chǎng)銷售的藝術(shù)材料,包括蠟筆、鉛筆、粉筆、墨水、膠水、顏料、畫布等常見的文具用品,都必須按照該法案的要求,由經(jīng)過美國(guó)毒理學(xué)家協(xié)會(huì)認(rèn)可的毒理學(xué)家進(jìn)行慢性毒性評(píng)估。
在被認(rèn)可的DABT毒理學(xué)家對(duì)藝術(shù)材料進(jìn)行評(píng)估之后,如果產(chǎn)品具有潛在的引起不利健康的慢性毒害,LHAMA規(guī)定必須做出以下的標(biāo)識(shí):
1)有一個(gè)警告詞
2)潛在危險(xiǎn)的表述
3)慢性危險(xiǎn)成分名稱
4)安全處理說明
5)過敏成分名稱
6)健康信息資料的獲取途徑
7)如果必要,補(bǔ)充文件內(nèi)應(yīng)加上更詳細(xì)的技術(shù)數(shù)據(jù)
8)即使藝術(shù)材料不帶有慢性毒害,也要在包裝及產(chǎn)品上印上“Confirmto ASTM D4236”(符合ASTM D4236)的標(biāo)志,使消費(fèi)者清楚所購(gòu)買的產(chǎn)品是符合要求的。
我們?cè)谌粘J褂弥锌赡鼙蝗梭w接觸的產(chǎn)品以及化學(xué)安全相關(guān)的領(lǐng)域TRA服務(wù)上具備的服務(wù)能力。當(dāng)前,我們TRA服務(wù)體系已經(jīng)全面覆蓋以下各個(gè)行業(yè):
1)玩具及嬰童用品,文具及藝術(shù)材料
2)食品、食品添加劑、食品接觸材料及飼料
3)化妝品,個(gè)人護(hù)理用品,香水,紋身
4)紡織品、鞋類及皮革
5)日化用品:空氣清新劑、器械清潔劑/護(hù)理液、潤(rùn)滑油、防凍液、消毒劑、防腐劑、漂白劑、殺蟲劑等
6)染料、涂料等浸漬產(chǎn)品,漂白劑或其他過程助劑
7)新型產(chǎn)品、綠色產(chǎn)品、DIY等
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