美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）化妝品注冊系統(tǒng)于2023年12月18日正式開放！現(xiàn)在可以使用Cosmetics Direct門戶向美國食品和藥物管理局(FDA)提交《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要求的化妝品工廠注冊和產(chǎn)品清單。FDA還發(fā)布了最終指導(dǎo)文件《化妝品設(shè)施和產(chǎn)品的注冊和列名》，以協(xié)助設(shè)施注冊和產(chǎn)品列名提交流程。最終版本包括包含常見問題和解答的附錄。

　　FDA還發(fā)布了更新版本的結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品標(biāo)簽(SPL)實施指南，其中包含化妝品設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單的驗證程序。

　　合規(guī)的時間節(jié)點：

　　2023年11月8日，F(xiàn)DA發(fā)布指導(dǎo)意見，表示打算將MoCRA規(guī)定的化妝品設(shè)施注冊和化妝品列名要求的執(zhí)行延遲六個月，以幫助確保行業(yè)有足夠的時間提交此類設(shè)施注冊和產(chǎn)品列名信息。

　　FDA不打算在法定截止日期2023年12月29日后的六個月內(nèi)或2024年7月1日之前額外執(zhí)行與化妝品設(shè)施注冊和化妝品上市相關(guān)的要求，以便為受監(jiān)管行業(yè)提供額外的時間來遵守這些要求要求。

　　此外，F(xiàn)DA不打算對2022年12月29日之后首次從事化妝品生產(chǎn)或加工的設(shè)施的所有者或經(jīng)營者強制執(zhí)行注冊要求，也不打算對2022年12月29日之后首次上市的化妝品執(zhí)行上市要求，直到2024年7月1日。

　　建議化妝品出口企業(yè)盡快完成注冊以盡早實現(xiàn)合規(guī)。

　　美國FDA要求所有美國或非美化妝品生產(chǎn)企業(yè)都必須進行企業(yè)注冊，并且產(chǎn)品責(zé)任人還需將產(chǎn)品進行列名。此外非美企業(yè)必須指定一個美國代理與FDA進行聯(lián)絡(luò)。

　　化妝品FDA注冊怎么做？

　　FDA化妝品備案注冊主要分為兩個部分，分別為企業(yè)注冊以及產(chǎn)品列名。

　　注冊周期：3個工作日

　　資料要求：

　　企業(yè)注冊需要：公司名稱地址、聯(lián)系人名字電話郵箱、化妝品品牌、標(biāo)簽上的公司名字、FEI登記號碼、美國代理聯(lián)系人信息及聯(lián)系方式、

　　產(chǎn)品登記需要：聯(lián)系人名字電話郵箱、產(chǎn)品名稱、是否有香料（口味、氣味、無）、包裝圖（包括正面、背面和側(cè)面）。

　　有效期：

　　企業(yè)注冊2年有效，產(chǎn)品注冊1年有效。

　　億博檢測可以協(xié)助化妝品企業(yè)：

　　1.FDA化妝品企業(yè)注冊

　　2.FDA化妝品產(chǎn)品列名

　　3.美國代理人服務(wù)

　　4.企業(yè)FEI號申請

　　5.化妝品成分、標(biāo)簽審核與設(shè)計

　　6.FDA扣貨協(xié)助

　　7.綠名單增加及黑名單除名（DWPE）

　　8.化妝品測試