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化妝品FDA注冊(cè)辦理要求及步驟

瀏覽次數(shù): | 2024-06-19 15:58:06

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  化妝品FDA注冊(cè)辦理要求及步驟是什么?根據(jù)美國(guó)頒發(fā)的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要求:所有輸美或美國(guó)化妝品企業(yè)都必須在美國(guó)FDA進(jìn)行化妝品企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名。獲取相關(guān)FDA注冊(cè)號(hào)或產(chǎn)品列名號(hào),完成合規(guī)。


  FDA化妝品注冊(cè)要求


  1、時(shí)間要求:2024年7月1日之前需完成注冊(cè)


  2、注冊(cè)要求:FDA化妝品注冊(cè)分為兩大板塊,分別為企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名。


  3、企業(yè)注冊(cè):從事生產(chǎn)、加工在美銷(xiāo)售的化妝品工廠必須要進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)。非美國(guó)的企業(yè)還必須要指定一個(gè)美國(guó)代理,代表企業(yè)與美國(guó)FDA進(jìn)行溝通和聯(lián)絡(luò)。美國(guó)代理必須實(shí)際位于美國(guó),并且能7/24回答FDA的問(wèn)題。


  4、產(chǎn)品列名:“責(zé)任人”必須進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。名字出現(xiàn)在化妝品外包裝上的生產(chǎn)工廠、包裝商、經(jīng)銷(xiāo)商或者品牌方必須要為其生產(chǎn)/經(jīng)銷(xiāo)的每一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行列名,向FDA申報(bào)產(chǎn)品的具體配方。



  化妝品FDA注冊(cè)流程


  1、提供產(chǎn)品資料;如英文標(biāo)簽、使用用途、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等


  2、判斷注冊(cè)類(lèi)型;我司億博會(huì)根據(jù)咨詢(xún)信息為您免費(fèi)判斷注冊(cè)類(lèi)型,并詳細(xì)指導(dǎo)貴司需做企業(yè)注冊(cè)還是產(chǎn)品列名


  3、收集資料;收集注冊(cè)相關(guān)資料,如企業(yè)基礎(chǔ)信息、產(chǎn)品信息、美代聯(lián)系人信息、FEI號(hào)、責(zé)任人信息等


  4、信息遞交;提交資料至FDA進(jìn)行申請(qǐng)


  5、完成注冊(cè);獲取FDA注冊(cè)號(hào)碼


  化妝品FDA注冊(cè)費(fèi)用


  FDA化妝品注冊(cè),需根據(jù)注冊(cè)類(lèi)型及產(chǎn)品列名數(shù)量來(lái)精確判斷價(jià)格,可直接聯(lián)系億博,快速獲取報(bào)價(jià)。


  化妝品FDA注冊(cè)周期


  周期:1周(資料準(zhǔn)備齊全后需1周左右完成注冊(cè),如需企業(yè)注冊(cè)?產(chǎn)品列名則需2周左右)


  提醒:化妝品強(qiáng)制執(zhí)行處罰期限為2024年7月1日,上述1周周期是目前辦理所需周期,后續(xù)臨近合規(guī)期限,系統(tǒng)客戶(hù)量增加緊急注冊(cè)周期可能會(huì)延長(zhǎng),還請(qǐng)聯(lián)系我們盡早辦理。



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余浩群

余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問(wèn)。
精通各類(lèi)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13824328299(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-29451282    傳真:0755-22639141
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