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REACH附錄17新增全氟己酸(PFHxA)限制要求

瀏覽次數(shù): | 2024-10-15 14:27:41

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  歐盟REACH認(rèn)證附錄17新增全氟己酸(PFHxA)限制要求。2024年9月20日,歐盟委員會在其官方公報上發(fā)布修訂法規(guī)(EU)2024/2462,旨在修訂REACH法規(guī)((EC)No 1907/2006)附錄XVII關(guān)于全氟己酸(PFHxA)、其鹽類和PFHxA相關(guān)物質(zhì)的規(guī)定。


  PFHxA被認(rèn)為是一種極難降解的化學(xué)物質(zhì),能在人體和環(huán)境中積累,在水生環(huán)境中具有流動性,對人類健康和環(huán)境有潛在的不利影響。


  REACH法規(guī)是關(guān)于化學(xué)品注冊,評估,授權(quán),限制的法規(guī),是歐盟對進(jìn)入其市場的所有消費品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī),是歐盟對消費品環(huán)保要求的基本條款,通用條款,是出口歐盟的通行證。物質(zhì)、混合物、物品不符合附錄XVII規(guī)定的限制要求時將不得生產(chǎn)、使用及投放市場,訊科標(biāo)準(zhǔn)建議相關(guān)企業(yè)應(yīng)關(guān)注自身產(chǎn)品的合規(guī)性,消除技術(shù)性貿(mào)易壁壘。


  物質(zhì)定義


  全氟己酸(Undecafluorohexanoic acid,PFHxA)及其鹽類和相關(guān)物質(zhì)*:


  (a)含有直鏈或支鏈全氟戊基(C5F11-),直接與另一碳原子相連,作為結(jié)構(gòu)元素之一;或(b)含有直鏈或支鏈全氟己基(C6F13-)的物質(zhì)。


  *PFHxA相關(guān)物質(zhì)是基于其分子結(jié)構(gòu)被認(rèn)為有可能降解或轉(zhuǎn)化為PFHxA的物質(zhì)。



  以下物質(zhì)不屬于定義范圍:


  (a)全氟己烷(C6F14);


  (b)C6F13-C(=O)OH,C6F13-C(=O)O-X'或C6F13-CF2-X'(X'指代任何基團(tuán),包括鹽類);


 ?。╟)任何含有全氟己基(C6F13-),直接與某一非末端碳原子上的氧原子相連的任何物質(zhì)。


  性質(zhì)與應(yīng)用


  PFHxA類物質(zhì)具有多種危害特性,其持久性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出REACH法規(guī)附錄XIII第1.2.1點規(guī)定的“vP(very Persistent高持久性)”標(biāo)準(zhǔn),且在水生環(huán)境中具有遷移性,對人體健康和環(huán)境具有潛在的不良影響。


  PFHxA本身并未在歐盟注冊或使用,但幾種PFHxA相關(guān)物質(zhì)以及PFHxA銨鹽已在歐盟注冊,被廣泛用于食品接觸材料、紡織品和消防泡沫等,年生產(chǎn)量或進(jìn)口量在1噸至100噸以上。


  新增條款


  為了控制PFHxA的釋放并防止其在環(huán)境中積累,歐盟提出限制PFHxA類物質(zhì)在化妝品等產(chǎn)品中的使用。


  自2026年10月10日起,化妝品中的PFHxA類含量需符合以下限值,才可投放歐盟市場或使用:


  (a)PFHxA及其鹽類的總濃度<0.025 mg/kg;


  (b)PFHxA相關(guān)物質(zhì)的總濃度<1 mg/kg。


  管控范圍


  上述條款不適用于(EU)2019/1021法規(guī)附錄Ⅰ所禁用的含有全氟烷基C6F13-直接與硫原子相連的物質(zhì)。



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余浩群

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