余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級技術(shù)顧問。
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FDA認(rèn)證
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fda標(biāo)準(zhǔn)是什么意思/FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)測試項(xiàng)目有哪些
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一、FDA是指什么意思
FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,在中國,因?yàn)槠錁?biāo)準(zhǔn)比較高,因此多以美國FDA為準(zhǔn)則,F(xiàn)DA作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
二、FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)指的是什么?
1、FDA介紹:
美國食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料,此類材料必須經(jīng)過檢測,確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。
美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對此類材料作出具體規(guī)定,并將此類材料視為“間接食品添加劑”。
2、美國食品和藥品管理局(FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn))列出三類食品添加劑:
?。?)直接食品添加劑:直接加入食品中的成分;
?。?)二級直接食品添加劑:在食品處理過程中加入食品的成分,例如,用離子樹脂、溶解萃取處理食品;
?。?)間接食品添加劑:可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì),但并非直接加入食品之中;
注:僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。
三、食品接觸材料FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)測試項(xiàng)目:
美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)作出要求的食品接觸材料:21CFR第174-190節(jié)、重要章節(jié)包括:
?。?)21CFR第175節(jié)間接食品添加劑:涂層的添加劑和成分
(2)21CFR第176節(jié)間接食品添加劑:紙張和紙板成分·21CFR第177節(jié)間接食品添加劑:聚合物(塑料)
四、在國際上,美國FDA認(rèn)證被公認(rèn)為是世界上大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一,其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全,食品級材料FDA認(rèn)證辦理流程如下:
1、咨詢:申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料;
2、報(bào)價:根據(jù)申請人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評估,確定須測試的項(xiàng)目,并向申請方報(bào)價;
3、申請方確認(rèn)報(bào)價后填寫測試申請表和測試樣品;
4、樣品測試:測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;
5、測試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告。
五、FDA認(rèn)證的組成部門:
1、食品安全和實(shí)用營養(yǎng)中心(CFSAN);
2、藥品評估和研究中心(CDER)
3、設(shè)備安全和放射線保護(hù)健康中心(CDRH);
4、生物制品評估和研究中心(CBER);
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