FDA認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)

　　我們常說(shuō)的FDA認(rèn)證無(wú)非兩種情況：第一種是FDA測(cè)試，就是產(chǎn)品材料根據(jù)FDA相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求做測(cè)試，出具測(cè)試報(bào)告，這種常見(jiàn)于食品接觸材料的測(cè)試;另一種是FDA注冊(cè)，主要涵蓋的范圍有食品(所有食品，人吃的、動(dòng)物吃的都包括在內(nèi))，藥品，醫(yī)療器械、化妝品、激光類產(chǎn)品等，其中化妝品又屬自愿性認(rèn)證，也就是說(shuō)可做可不做。

　　FDA是指美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，它本身是不做任何認(rèn)證的，也就是說(shuō)實(shí)際并沒(méi)有FDA認(rèn)證這種說(shuō)法，因?yàn)闃I(yè)界都這樣稱呼，所以成了大家習(xí)慣的叫法。

　　美國(guó)FDA認(rèn)證及FDA注冊(cè)：

　　1、須經(jīng)美國(guó)FDA注冊(cè)及FDA認(rèn)證的產(chǎn)品包括食品飲料，食品接觸材料(包括食品包裝材料，塑膠塑料，玻璃陶瓷，樹(shù)脂涂料，紙張木材，水暖器材等)，醫(yī)療器械510K，化妝品，輻射類電子產(chǎn)品，保健營(yíng)養(yǎng)品，中草藥，中西成藥，原料藥，個(gè)人護(hù)理用品，飼料等。

　　2、中國(guó)CFDA注冊(cè)申報(bào)

　　國(guó)產(chǎn)，進(jìn)口藥品，醫(yī)療器械，中藥及保健食品，化妝品的中國(guó)CFDA注冊(cè)，批文申報(bào)，產(chǎn)品檢測(cè)，臨床試驗(yàn)等;

　　3、歐美醫(yī)藥品注冊(cè)申報(bào)

　　歐美地區(qū)原料藥FDA認(rèn)證，CEP認(rèn)證，COS認(rèn)證，TGA認(rèn)證;DMF，EDMF，ANDA,NDC注冊(cè)申報(bào)等項(xiàng)目的代理，培訓(xùn)，咨詢輔導(dǎo)。

　　FDA認(rèn)證產(chǎn)品管制范圍主要包括以下幾個(gè)

　　1、醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備、2、食品、3、藥品;4、電子產(chǎn)品;5、化妝品;6、食品接觸材料

　　fda認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)多么?

　　大部分產(chǎn)品FDA注冊(cè)其實(shí)是免費(fèi)的，但是呢因?yàn)槭抢贤饩W(wǎng)站，硬性個(gè)條件來(lái)了，英語(yǔ)得過(guò)關(guān)啊，所以一提到這些檢測(cè)認(rèn)證啥的，很多客戶都頭疼了，更多客戶愿意花錢買省事，這就誕生了很多FDA認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)，億博檢測(cè)就是其中之一，專業(yè)辦理各種產(chǎn)品的FDA測(cè)試，F(xiàn)DA注冊(cè)事宜。

　　億博檢測(cè)能辦理哪些產(chǎn)品的FDA認(rèn)證呢?

　　1、各種食品接觸材料、包裝材料等的FDA測(cè)試;

　　2、食品FDA工廠注冊(cè);

　　3、化妝品FDA工廠注冊(cè)或是配方登記;

　　4、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的FDA注冊(cè)，UDI申請(qǐng)，鄧白氏編碼申請(qǐng)等;

　　5、激光產(chǎn)品的安全測(cè)試以及FDA注冊(cè);

　　FDA認(rèn)證注冊(cè)的流程是怎樣的呢?

　　1、確認(rèn)產(chǎn)品范圍，符合做測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)推薦測(cè)試項(xiàng)目，符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的推薦做注冊(cè);

　　2、填寫測(cè)試或是注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)表;

　　3、需要做測(cè)試的還需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試;

　　4、確認(rèn)報(bào)價(jià)合同，安排付款;

　　5、測(cè)試合格后發(fā)放合格測(cè)試報(bào)告，或注冊(cè)證書(shū)。

　　化妝品FDA認(rèn)證化妝品FDA認(rèn)證資料：

　　1、申請(qǐng)表、產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明、安全性檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告，以及有效性(功能性)的試驗(yàn)報(bào)告;

　　2、產(chǎn)品配方及設(shè)備工藝簡(jiǎn)介、毒性皮膚刺激性試驗(yàn)報(bào)告;

　　3、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品、產(chǎn)品名稱及期成分表

　　化妝品FDA認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目：

　　1、重金屬測(cè)試、微生物測(cè)試、皮膚刺激測(cè)試;

　　2、理化成分分析、TRA毒理學(xué)評(píng)估;

　　3、成分標(biāo)簽審核、防腐功效測(cè)試

　　化妝品FDA注冊(cè)要求：

　　1、化妝品成分及其含量評(píng)審;

　　2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評(píng)審;

　　3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè);

　　4、化妝品成分注冊(cè);

　　億博FDA認(rèn)證中心可幫助企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證，辦理各種食品級(jí)FDA認(rèn)證。我們是一家專業(yè)的美國(guó)FDA認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)。專業(yè)為您解答FDA認(rèn)證是什么，F(xiàn)DA認(rèn)證多少。