余浩群 2006年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔任高級技術(shù)顧問。
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FDA認證
深圳億博檢測機構(gòu)(EBOTEST)
辦理FDA認證需要提交哪些資料?
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美國食品和藥品管理局(FDA)負責監(jiān)管食品接觸材料,此類材料必須經(jīng)過檢測,確保達到食品接觸安全標準。美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對此類材料作出具體規(guī)定,并將此類材料視為“間接食品添加劑”。
美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑:
1)直接食品添加劑:直接加入食品中的成分;
2)二級直接食品添加劑:在食品處理過程中加入食品的成分,例如,用離子樹脂、溶解萃取處理食品;
3)間接食品添加劑:可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì),但并非直接加入食品之中;*備注:僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。
與食品接觸材料FDA測試項目:
(CFR)作出要求的食品接觸材料:21CFR第174-190節(jié)。重要章節(jié)包括:
21CFR第175節(jié)間接食品添加劑:涂層的添加劑和成分
21CFR第176節(jié)間接食品添加劑:紙張和紙板成分
21CFR第177節(jié)間接食品添加劑:聚合物(塑料)
做美國FDA認證要提交哪些資料呢?
一般來說都是提供下產(chǎn)品的具體信息,公司的具體信息,具體的信息在表格上都會體現(xiàn)的。其他的資料是看你具體是什么產(chǎn)品。
如果是激光就需要提供產(chǎn)品的激光模塊規(guī)格書(包括每種激光各自的激光功率和波長),產(chǎn)品銘牌(包括產(chǎn)品名稱,型號,激光等級,激光警告標示)
如果是化妝品就需要提供下產(chǎn)品的材質(zhì)成分等等。
FDA認證流程是什么怎么做?(以化妝品FDA注冊流程為例)
1.提供工廠英文信息(如公司名稱、地址)和工廠負責人和聯(lián)系方式等)
2.化妝品配方
3.在FDA官網(wǎng)上提交資料
4.資料審核受理成功
想了解更多FDA認證相關(guān)資訊或者是有產(chǎn)品想要申請FDA認證的歡迎撥打億博熱線:0755-33126608,0755-29451282進行咨詢。
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