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化妝品FDA注冊要求測試項目及申請資料詳解

瀏覽次數(shù): | 2020-12-21 08:58:21

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       近年來,我國化妝品產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展受到各界關(guān)注,在全球市場占據(jù)重要位置。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國化妝品市場銷售快速增長。浙江省是化妝品的生產(chǎn)及出口大省,尤其是義烏已躋身為與廣東、上海并列的中國三大化妝品產(chǎn)業(yè)基地,產(chǎn)業(yè)集聚特色明顯,生產(chǎn)的香水、護(hù)膚品、眉筆、指甲油等產(chǎn)品遠(yuǎn)銷美國、歐盟和拉美等國家,占浙江省化妝品出口總量的80%,整個行業(yè)的年出口額超過2億美元。美國作為我們重要的外貿(mào)市場下面給大家介紹一下化妝品辦理美國FDA注冊要求測試項目及申請資料

  美國FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測試和注冊兩個內(nèi)容,醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品都需要進(jìn)行FDA注冊。

FDA注冊

  化妝品FDA認(rèn)證測試項目:

  重金屬測試    微生物測試     皮膚刺激測試     理化成分分析    TRA毒理學(xué)評估     成分標(biāo)簽審核      防腐功效測試

  化妝品FDA認(rèn)證資料:

  1、申請表

  2、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明

  3、安全性檢測與試驗報告,以及有效性(功能性)的試驗報告

  4、產(chǎn)品配方及設(shè)備工藝簡介

  5、毒性皮膚刺激性試驗報告

  6、提供與申報文件資料相符的適量樣品

  7、產(chǎn)品名稱及期成分表

  化妝品FDA注冊要求:

  1、化妝品成分及其含量評審

  2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評審

  3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊

  4、化妝品成分注冊

  需要注意的是FDA檢測和認(rèn)證是不一樣的,F(xiàn)DA認(rèn)證其實是說FDA注冊,需要向FDA管理總局申報,等于你的產(chǎn)品要在管理局那里注冊一個備案號碼,通過審查,才可在當(dāng)?shù)厥忻媪魍?。而FDA檢測則是依據(jù)FDA聯(lián)邦法規(guī)限量要求,依標(biāo)準(zhǔn)測試方法去檢測限制物質(zhì)的含量,看是否達(dá)標(biāo)。了解更多FDA信息歡迎咨詢?億博檢測:13530223279。億博檢測專注于檢測認(rèn)證十二年,全面解決企業(yè)檢測認(rèn)證難題。


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余浩群

余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級技術(shù)顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13824328299(微信同號) 座機(jī):0755-29451282    傳真:0755-22639141
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