酸化食品美國FDA官網(wǎng)- FCE-SID注冊(cè)
FDA官網(wǎng)注冊(cè)：美國在70年代初，由于對(duì)商業(yè)生產(chǎn)并用密封容器包裝的低酸性的食品熱加工不充分，以及對(duì)商業(yè)生產(chǎn)的酸化食品
酸化處理不適當(dāng)，因而引發(fā)了對(duì)生命具有威脅的肉毒桿菌中毒．因此FDA發(fā)布了下列法規(guī)：21 CFR 108（緊急許可控制），
21 CFR 113（熱加工處理的低酸性食品），21 CFR 114（酸化處理的食品）對(duì)那些在美國銷售的酸化食品和低酸性罐裝食品的
商業(yè)生產(chǎn)商，聯(lián)邦法規(guī)要求每一個(gè)企業(yè)要在FDA官網(wǎng)進(jìn)行注冊(cè)；并對(duì)該企業(yè)的每種產(chǎn)品，產(chǎn)品類型，容器尺寸和類型，以及加工
方法等，在FDA進(jìn)行加工計(jì)劃的登記備案，經(jīng)過對(duì)提交的資料審核通過后才能獲得FCE-SID注冊(cè)號(hào)（熱加工處理、密封包裝的
低酸性食品注冊(cè)備案規(guī)定：21 CFR 108.35； 酸化處理食品注冊(cè)備案規(guī)定： 21 CFR 108.25）。
低酸食品：是指pH值高于4.6，水活性高于0.85，事先密封于任何容器再經(jīng)加
熱處理殺菌的食品。
不屬于21 CFR 108.35 and 113中規(guī)定的低酸性罐裝食品有：
1) 酸性食品（天然或正常的pH≤ 4.6）；
2) 酒精飲料；
3) 發(fā)酵食品；（由于產(chǎn)酸菌的作用，使食品的pH≤ 4.6）
4) 由美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉、禽產(chǎn)品；
5) 水分活性aw≤0.85的食品；
6) 非熱加工食品；
7) 非密封容器包裝的食品；（參21 CFR 113.3(j))
8) 儲(chǔ)藏、配送、零售均在冷凍條件下進(jìn)行的食品；（產(chǎn)品必須明確標(biāo)示，如：易壞的，保持冷凍等）
9) 最終平衡pH<4.7的西紅柿及其產(chǎn)品。
酸化食品：是指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其pH值降至4.6以下，其水活性在0.85
以上的食品。
不屬于21 CFR 108.25 AND 114中規(guī)定的酸化食品有：
1)酸性食品（天然或正常的pH≤ 4.6）；
2)含少量低酸性食品（該少量低酸性食品對(duì)該酸性食品的最終平衡pH沒有顯著影響）
的酸性食品(包括標(biāo)準(zhǔn)化或非標(biāo)準(zhǔn)化的食品調(diào)料及調(diào)味沙司)。
3)酒精飲料；
4)發(fā)酵食品；
5)水分活性aw≤0.85的食品；
6)儲(chǔ)藏、配送、零售均在冷凍條件下進(jìn)行的食品；
7)21 CFR 150中涵蓋的果醬、果凍或蜜餞；
低酸性罐裝食品和酸化食品企業(yè)的注冊(cè)：企業(yè)注冊(cè)是通過完整填寫FDA 2541表格來完成的，F(xiàn)DA要求美國國內(nèi)企業(yè)和出口美國的
低酸罐裝食品或酸化食品的外國企業(yè)提交完整的注冊(cè)表格。如果食品罐裝企業(yè)沒有進(jìn)行注冊(cè)，其所提交的加工登記表將會(huì)被退回。
企業(yè)注冊(cè)和加工登記可以同時(shí)進(jìn)行。
低酸性罐裝食品和酸化食品的加工信息的登記：加工工藝登記適用于所有美國加工企業(yè)和生產(chǎn)，出口酸化或低酸罐裝食品到美國的
外國企業(yè)．對(duì)加工計(jì)劃信息的登記，是通過單獨(dú)的表格，F(xiàn)DA 2541a，或FDA 2541c，并對(duì)每種產(chǎn)品進(jìn)行完整的填寫來完成的。
FDA 2541a是用于除了無菌加工工藝的低酸性罐裝食品外的食品，而FDA 2541c表格是用于采用無菌加工工藝的低酸罐裝食品。
食品罐裝企業(yè)號(hào)碼（FCE號(hào)--通常由5位數(shù)字組成）。
加工過程呈報(bào)號(hào)（Submission Identifier ，簡(jiǎn)稱SID號(hào)）: 為區(qū)分企業(yè)所提交的每一份加工登記表格，F(xiàn)DA使用了加工過程呈報(bào)號(hào)。
SID使得企業(yè)和FDA都能快速，準(zhǔn)確地識(shí)別某一特定的登記表。
SID填寫在企業(yè)的＂食品罐裝企業(yè)號(hào)碼＂（FCE號(hào)）之后，由某一加工表格提交時(shí)的“年，月和日”及一組不重復(fù)的流水號(hào)組成。
SID必須由企業(yè)在填寫加工信息表時(shí)，以下列格式進(jìn)行編制：YY-MM-DD/SSS
YY代表年份的最后兩位數(shù)字（例如，98代表1998）
MM代表月份（例如，02代表2月，10代表10月）
DD代表當(dāng)月的天（如02，19，30）
SSS代表一組不重復(fù)的流水號(hào)，如果同時(shí)提交幾份加工表格時(shí)，可以用來 識(shí)別其中每一份表格。如果一天只提交了一份加工表格，
使用001來表示SSS，
如果同時(shí)提交了多份表格，那么為每一份單獨(dú)的表格分配一組不同的數(shù)字（例如，002，003，004等）。
對(duì)美國國外加工企業(yè)的重要信息：從外國出口到美國市場(chǎng)的產(chǎn)品，包括酸化和低酸罐裝食品，都需要在進(jìn)入美國時(shí)進(jìn)行檢查．
不符合美國法律和法規(guī)的貨物將被扣留在口岸．這些產(chǎn)品必須與美國法律和法規(guī)的要求相符，否則將被銷毀，或再次出口。
扣留產(chǎn)品的理由：
由于各種理由，低酸罐裝食品或酸化食品有可能被扣留在口岸，這些理由包括：
1．企業(yè)沒有注冊(cè)。
2．企業(yè)進(jìn)行了注冊(cè)，但是沒有在FDA對(duì)其產(chǎn)品的加工信息進(jìn)行登記。
3．報(bào)關(guān)時(shí)所提交的文件無法提供足夠的信息來識(shí)別＂食品罐裝企業(yè)（FCE）＂或識(shí)別產(chǎn)品。
除了低酸和酸化食品法規(guī)（21 CFR 108.35，108.25，113，114）外，在產(chǎn)品被允許進(jìn)入美國前，這些產(chǎn)品必須符合FDA所有
其它的法律和法規(guī)．其中包括加工和儲(chǔ)存時(shí)的衛(wèi)生要求，產(chǎn)品標(biāo)簽等。
怎樣避免延誤：
低酸或酸化食品的生產(chǎn)商和進(jìn)口商可以通過確保發(fā)票，貨單，及其它運(yùn)輸文件的
清楚和完整來避免延誤．這包括下列信息：在FDA注冊(cè)的加工企業(yè)的名稱和地址。
注冊(cè)企業(yè)的＂食品罐裝企業(yè)號(hào)碼（FCE）＂。
該產(chǎn)品在FDA登記的加工登記表的提交識(shí)別（SID）。
低酸罐裝食品或酸化食品的產(chǎn)品名稱，形式或式樣，及包裝介質(zhì)（在容器標(biāo)簽上印的，同時(shí)也在登記表中列出的）。
例如：油浸金槍魚（塊狀）
鹽水朝鮮薊（四分之一切）
黃油磨菇（片）
應(yīng)該象標(biāo)簽上的名稱一樣，列出英文和非英文名稱．例如：
鹽水綠四季豆（flageolets）
鹽水蠶豆（papdi）
容器類型
每種類型容器尺寸已英尺和1/16英寸來表示。
酸化食品美國FDA官網(wǎng)注冊(cè)需要提交產(chǎn)品加工流程，熱處理方法，包裝儲(chǔ)存等信息供官方人員審核，
億博公司擁有豐富的酸化食品類FDA申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)可協(xié)助企業(yè)快速獲得FDA注冊(cè)號(hào)，和FCE-SID注冊(cè)號(hào)。
余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問。
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