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興奮劑美國OTC注冊流程有哪些?

瀏覽次數(shù): | 2020-12-24 09:18:36

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興奮劑美國OTC注冊流程有哪些?興奮劑OTC注冊可以聯(lián)系深圳億博檢測機構(gòu)進行辦理!OTC是over the counter的縮寫,即非處方藥,是指那些不需要醫(yī)生處方,消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。美國藥品食品管理局(FDA)和海關(guān)(以及大多數(shù)其他進口國家)要求任何想要進出口的本地或者外國的制造商和經(jīng)銷商必須要有一個當?shù)氐拇頇C構(gòu)能夠負責向FDA /NDC和海關(guān)進行申報,負責解答有關(guān)他們的產(chǎn)品的法律法規(guī)問題。

興奮劑在英語中稱“Dope”,原義為“供賽馬使用的一種鴉片麻醉混合劑”。刺激劑是最早使用,也是最早禁用的一批興奮劑,也是最原始意義上的興奮劑,因為只有這一類興奮劑對神經(jīng)肌肉的藥理作用才是真正的“興奮作用”。興奮劑在美國進行銷售,需要做OTC注冊才可以銷售,下面我們一起來看看關(guān)于興奮劑OTC注冊流程吧!

興奮劑OTC注冊流程:

1、OTC注冊成功包含鄧白氏編碼注冊、企業(yè)注冊、產(chǎn)品注冊;

2、首先我們先進行鄧白氏編碼注冊(DUNS),鄧白氏注冊(DUNS)有份申請表需填寫,填寫資料包含:公司名稱、企業(yè)類型、主營業(yè)務(wù)、員工人數(shù)、公司座機(所提供座機和辦公地址保持一致),資料填寫完善提交鄧白氏官方郵箱,等鄧白氏(DUNS)確認函下來,讓客戶簽字蓋章回傳,再提交鄧白氏官方郵箱,資料齊全大概3個工作日左右下來鄧白氏注冊碼;

3、其次我們再進行企業(yè)注冊碼,客戶按要求填寫完善好申請表,由我們工程部這邊提交美國,從而等美國那邊系統(tǒng)審核,審核通過后下發(fā)企業(yè)注冊碼;

4、最后我們申請產(chǎn)品注冊碼,每個產(chǎn)品每款規(guī)格不同都需分開申請,每個產(chǎn)品成分不相同也需分開申請,還有產(chǎn)品單位也需謹慎填寫,單位不同會影響產(chǎn)品注冊碼的申請。

5、所有流程申請完畢,就算是注冊成功了,接下來只需等待由美國FDA官網(wǎng)隨機發(fā)放的FEI碼就可以了。

OTC整個流程注冊完,共含三個注冊碼:①鄧白氏注冊碼②企業(yè)注冊碼③產(chǎn)品注冊碼,分別可在美國FDA官網(wǎng)查詢。

以上就是相關(guān)興奮劑OTC注冊的流程,如您有相關(guān)產(chǎn)品需要辦理OTC注冊,歡迎您直接13824328299來電咨詢我司工作人員了解清楚費用報價與周期等信息,深圳億博檢測機構(gòu)擁有美國代理人,可以一站式為您的檢測認證保駕護航,億博值得您的信賴!


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余浩群

余浩群 2006年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔任高級技術(shù)顧問。
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