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美國FDA認證
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洗手液FDA注冊申請流程是什么？申請周期要多久
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FDA是什么？
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Foodand Drug Administration）的簡稱。FDA由美國聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)，也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
FDA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，通過FDA認證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
全球疫情影響，國外物質(zhì)緊缺，出口美國的消毒液，消毒水，消毒劑，洗手液等這些消毒產(chǎn)品比較火爆，那出口美國需要做的FDA認證怎么申請呢？
這些消毒產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療產(chǎn)品，申請FDA要按照一類的去申請，產(chǎn)品需要做檢測嗎？不需要的，F(xiàn)DA這個是針對企業(yè)的注冊
FDA認證和FDA注冊有什么區(qū)別？首先正規(guī)來講沒有FDA認證的說法。一般有以下三種叫法：
1、FDA批準(zhǔn)，這種一般針對比較多，就是允許這個上市了;
2、FDA注冊，這種以前防恐時出現(xiàn)，就是產(chǎn)品要先到FDA注冊下，有些產(chǎn)品需要檢測;
3、FDA檢測，這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來做檢測，看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求，這種檢測都是在第三方做的，F(xiàn)DA本身不做任何檢測。他們主要負責(zé)制定法規(guī)和市場監(jiān)管等。以上三種國內(nèi)一般喜歡叫FDA認證。
常所說的FDA認證就是指FDA注冊號，F(xiàn)DA注冊好后會有一個注冊號，清關(guān)時需要用上的，
FDA注冊辦理流程
1）申請方填寫FDA注冊申請表；
2）確認產(chǎn)品分類，及產(chǎn)品注冊細節(jié)；
3）雙方確認合同，支付費用；
4）開始注冊，F(xiàn)DA審核通過；
5）注冊完成；
FDA認證申請周期
7個工作日
填寫好FDA醫(yī)療注冊申請表就可以了，申請周期一周，注冊申請后會收到FDA機構(gòu)發(fā)來的年金收款通知單，支付FDA年金后，3個工作日就可以正常下證了，這些產(chǎn)品就可以正常出口美國了，產(chǎn)品包裝和外保證不要忘記打FDA標(biāo)志。
為什么要做FDA認證？
前面已經(jīng)提到，凡是美國本土生產(chǎn)或美國進口銷售的食品、藥品、化妝品等都必須經(jīng)過FDA認證才可以進入美國市場銷售。因為這些產(chǎn)品在抵運美國口岸時，都會進行逐批的抽查，抽查樣品合格，該批產(chǎn)品才可放行，如果不合格，F(xiàn)DA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴，還可以進行“自動扣留”。
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