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美國FDA認證
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美國FDA認證和FDA注冊的費用多少？
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美國FDA認證和FDA注冊的費用多少？
前面有介紹過FDA認證是什么，看到過的都知道，并沒有FDA認證這個叫法，F(xiàn)DA只有兩種形式：一種是注冊，一種是檢測(食品級測試)。FDA認證其實是這兩種形式的一個籠統(tǒng)的叫法，做FDA注冊就會有一個注冊號，做FDA檢測會有一個報告。
FDA檢測和注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產(chǎn)品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。
FDA注冊不同類別的產(chǎn)品，做FDA注冊費用都是不一樣的。
以醫(yī)療器械510K豁免的產(chǎn)品為例：
醫(yī)療器械類交付給美國的規(guī)費是均為4624USD，換算為人民幣大約在3W左右，具體規(guī)費以當(dāng)日貨幣匯率為準(zhǔn)，每年十月份規(guī)費也會變動，費用的增減以FDA官網(wǎng)通知為準(zhǔn)。
企業(yè)或工廠在注冊FDA前，需確定企業(yè)是否有鄧白氏編碼(FDA注冊強制性要求)，費用800元
除去規(guī)費和鄧白氏編碼的費用，便是由第三方檢測認證機構(gòu)代理的服務(wù)費，一般為5千。
若是未獲取510K豁免的產(chǎn)品，需先申請510K，申請鄧白氏，再進行FDA注冊，整套流程下來費用預(yù)計在6W左右。
食品類、化妝品、激光類產(chǎn)品類注冊就簡單很多了。
以食品類申請FDA注冊，只需要進行食品工廠的注冊就可以了，無需進行單獨產(chǎn)品的注冊，費用也就一千多元，有需要可以聯(lián)系系我哦！
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