渴望直播官方版_渴望直播平台官方app下载_渴望直播永久免费版下载

深圳億博檢測服務(wù)機構(gòu)致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測,產(chǎn)品認證,體系認證等技術(shù)服務(wù)。
歡迎撥打檢測熱線 138-2432-8299
掃碼咨詢

深圳億博檢測機構(gòu)(EBOTEST)

0755-29451282

掃碼咨詢

FDA注冊需知

瀏覽次數(shù): | 2019-12-27 16:56:50

      億博第三方檢測機構(gòu),具有第三方公正地位的獨立檢驗機構(gòu), 已有超過十年的檢測認證經(jīng)驗, 擁有資深的工程師隊伍,專業(yè)的技術(shù)團隊,服務(wù)熱線:138-2432-8299


       一、FDA認證是什么意思?

       FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。FDA在中國主要分測試和注冊兩個內(nèi)容,醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進行FDA注冊,F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進行申請,或通過億博檢測認證公司辦理FDA注冊以及食品材料FDA檢測。FDA中國(億博檢測認證). 作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。

  它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上,F(xiàn)DA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。 食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
 

FDA注冊

 

  二、關(guān)注問題

  問題一:FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的?

 
  答:FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。
 
  問題二:FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?
 
  答:FDA是一個執(zhí)法機構(gòu),而不是服務(wù)機構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu),不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。
 
  問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
 
  答:是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務(wù),是聯(lián)系FDA與申請人的媒介
 

  三、物質(zhì)要求

  制造食品接觸物質(zhì)供家庭使用或食品工廠使用的人應(yīng)當確保該物質(zhì)不會泄露氣味、顏色、味道、毒性、或其它不好的特性到食品中去,從而使食品摻入次級品。當食品包裝材料屬于“食品添加劑”管理范疇時,一般FDA不強制將食品添加劑的規(guī)定應(yīng)用到日用家居器皿中。這些日用家居器皿包括碟子、刀叉、玻璃飲料瓶、杯子、炊具、餐具和電器產(chǎn)品。這也就是說,不要求制造商向FDA提交數(shù)據(jù)表明所用材料的安全性。也不要求在FDA事先批準其家用器皿。家用器皿不屬于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法令》一般安全規(guī)定的管理范疇。關(guān)于含有可析出鉛或鎘的炊具和陶瓷餐具,F(xiàn)DA已經(jīng)采取了相關(guān)對應(yīng)措施。

  我司億博檢測專業(yè)提供FDA認證代理咨詢服務(wù),服務(wù)優(yōu)勢詳見文章:《FDA認證需要什么資料


有產(chǎn)品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊,請聯(lián)系億博檢測中心!

億博檢測高級技術(shù)顧問certified engineer

余浩群

余浩群 2006年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔任高級技術(shù)顧問。
精通各類檢測認證標準,服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13824328299(微信同號) 座機:0755-29451282    傳真:0755-22639141
郵箱:[email protected]
地址:深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務(wù)中心A棟一樓112-114
掃一掃加顧問微信    掃一掃加顧問微信

本文連接:http://sunanmy.com/FDArz/230.html



相關(guān)文章


此文關(guān)鍵詞:FDA注冊,F(xiàn)DA注冊需知