余浩群 2006年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔任高級技術(shù)顧問。
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美國FDA認證
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FDA注冊需知
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一、FDA認證是什么意思?
FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。FDA在中國主要分測試和注冊兩個內(nèi)容,醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進行FDA注冊,F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進行申請,或通過億博檢測認證公司辦理FDA注冊以及食品材料FDA檢測。FDA中國(億博檢測認證). 作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上,F(xiàn)DA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。 食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。
二、關(guān)注問題
問題一:FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的?
三、物質(zhì)要求
制造食品接觸物質(zhì)供家庭使用或食品工廠使用的人應(yīng)當確保該物質(zhì)不會泄露氣味、顏色、味道、毒性、或其它不好的特性到食品中去,從而使食品摻入次級品。當食品包裝材料屬于“食品添加劑”管理范疇時,一般FDA不強制將食品添加劑的規(guī)定應(yīng)用到日用家居器皿中。這些日用家居器皿包括碟子、刀叉、玻璃飲料瓶、杯子、炊具、餐具和電器產(chǎn)品。這也就是說,不要求制造商向FDA提交數(shù)據(jù)表明所用材料的安全性。也不要求在FDA事先批準其家用器皿。家用器皿不屬于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法令》一般安全規(guī)定的管理范疇。關(guān)于含有可析出鉛或鎘的炊具和陶瓷餐具,F(xiàn)DA已經(jīng)采取了相關(guān)對應(yīng)措施。
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