美國(guó)FDA認(rèn)證是什么
這個(gè)對(duì)于很多人來(lái)說(shuō)，估計(jì)知道FDA認(rèn)證的人不多，只知道FDA是美國(guó)的，具體指的是什么，但是對(duì)于出口產(chǎn)品到美國(guó)的出口商來(lái)講，F(xiàn)DA是一個(gè)繞不過(guò)的坎，特別是食品，藥品，醫(yī)療器械，激光輻射產(chǎn)品，食品接觸材料，包裝等等，都是必須做FDA注冊(cè)或認(rèn)證的。
FDA就是FoodandDrugAdmistraton的英文縮寫，中文名稱叫：美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA食品藥品監(jiān)督管理局是隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部的一個(gè)執(zhí)法部門；
FDA是美國(guó)發(fā)起的，主要做用是保證本國(guó)生產(chǎn)或是進(jìn)口食品、藥品，化妝品，生物制劑、醫(yī)療設(shè)備還有放射品的安全，它是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。
FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人事組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)，在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的藥品、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
一、FDA認(rèn)證的分類:
FDA認(rèn)證通常包含以下種類：
1.食品接觸材料的FDA檢測(cè)；
2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)；
3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)；
4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告；
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)；
二、FDA認(rèn)證注冊(cè)
嚴(yán)格來(lái)講并沒有FDA認(rèn)證的叫法，這個(gè)FDA自己也說(shuō)過(guò)的；不過(guò)一般所說(shuō)的FDA認(rèn)證主要指以下兩種：
1、FDA注冊(cè)：很多產(chǎn)品銷售到美國(guó)需要的進(jìn)行注冊(cè)的(如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等)，有些產(chǎn)品還必須要做過(guò)檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè)；
2、FDA檢測(cè)：就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試；
美國(guó)食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
三、美國(guó)FDA認(rèn)證意味著什么?
（1）產(chǎn)品出口美國(guó)，F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求，企業(yè)必須完成FDA注冊(cè)或檢測(cè)，方可出口美國(guó)；
?。?）一些小的國(guó)家認(rèn)可的，因小國(guó)家沒有自己法規(guī)要求，都會(huì)依靠大國(guó)的法規(guī)去規(guī)范出口商；
?。?）在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
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