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美國FDA認(rèn)證
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FDA注冊需要多長時間？
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一、辦理FDA認(rèn)證的時間
美國FDA認(rèn)證，有很多產(chǎn)品法規(guī)，不同的產(chǎn)品，不同的法規(guī)，要求也各不相同，申請的流程也不一樣，F(xiàn)DA認(rèn)證時間也不一樣；
比如普通食品和罐頭食品，同樣是食品，但是申請美國FDA認(rèn)證注冊的時間，也就是周期卻完全不一樣，普通食品2-3個工作日就能完成注冊，取得注冊碼，而罐頭食品，則往往要取決于所提交資料的完整性，也要1個月以上才能完成，所以要解釋做一個FDA認(rèn)證的周期要多久的問題，就要對美國FDA管制的產(chǎn)品相對了解。
二、普通食品做美國FDA認(rèn)證時間
關(guān)于普通食品做美國FDA認(rèn)證的周期問題，因為普通食品不涉及工藝注冊和認(rèn)證，只要對企業(yè)信息進(jìn)行備案就行，也就是有可追溯性就行，所以客戶只要提供申請人信息，如制造商名稱，地址，電話，聯(lián)系人，郵箱，傳真等等之類的企業(yè)信息和產(chǎn)品信息就行，提交這些信息后，代理人會幫你完成注冊，那么周期只要2-4個工作日，基本就可以完成。
三、罐頭食品美國FDA認(rèn)證時間
關(guān)于罐頭食品做美國FDA認(rèn)證要多久的周期的問題，因為罐頭食品，在美國FDA法案里是要求進(jìn)行產(chǎn)品工藝注冊備案的，所以周期上會比較慢，主要是因為產(chǎn)品工藝進(jìn)行備案時，要提供很多東西，比如工藝要求，工藝流程相對復(fù)雜，性需要等待的時間會長。
四、醫(yī)療器械申請美國FDA認(rèn)證
這個就要根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險等級來確定，因為美國FDA針對醫(yī)療器械劃分了3個風(fēng)險等級，也就是我們常說的I類醫(yī)療器械，II類醫(yī)療器械，III類醫(yī)療器械。不同等級的醫(yī)療器械，認(rèn)證周期也各不相同。
I類醫(yī)療器械，一般從提交資料開始，到拿到企業(yè)注冊碼和產(chǎn)品注冊碼，一般需要10-15個工作日，這個也要根據(jù)客戶付款給FDA的速度來確定，如果客戶能當(dāng)天付款，而且馬上就付款成功了，一般10個工作日內(nèi)就可以完成整個注冊過程，也就是說I類醫(yī)療器械，并且是豁免510K的I類醫(yī)療器械。
五、激光輻射產(chǎn)品美國FDA認(rèn)證
關(guān)于激光輻射產(chǎn)品申請F(tuán)DA認(rèn)證的周期，測試激光的試驗報告開始，到取得確認(rèn)函，一般需要1個月左右，這個周期比較好確定，因為激光輻射產(chǎn)品，只要測試報告做好了，申請注冊的時間一般都是半個月左右，只是激光輻射產(chǎn)品要做測試，比如激光的波長，速率之類的，做這個測試需要一定的時間，所以激光輻射產(chǎn)品申請F(tuán)DA認(rèn)證需要的周期，主要是看測試產(chǎn)品的周期，只要能把握好測試的時間，就能比較準(zhǔn)確判斷申請F(tuán)DA認(rèn)證的時間。
化妝品安全性要求比較高，所以化妝品類產(chǎn)品在申請F(tuán)DA認(rèn)證注冊的過程中，我們會要求企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行測試，因為化妝品出口美國，經(jīng)常會被海關(guān)抽樣測試，或者會要求客戶提供測試報告，所以如果增加測試產(chǎn)品的時間，時間也會相對需要久一點(diǎn)。
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