余浩群 2006年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級技術(shù)顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13824328299(微信同號) 座機:0755-29451282 傳真:0755-22639141
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FDA認(rèn)證
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做一個美國FDA認(rèn)證是如何收費的
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我們辛辛苦苦把食品、化妝品等產(chǎn)品生產(chǎn)出來,想要投放到美國市場上賣。除了考慮包裝、名稱和價格,先考慮獲得食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。
關(guān)于FDA注冊是什么?FDA是美國的食品藥品監(jiān)督管理局,F(xiàn)DA注冊是到進行公司和企業(yè)登記注冊,獲得注冊號碼。
我們常說的FDA認(rèn)證,通常包含以下種類:
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產(chǎn)品FDA注冊
3.醫(yī)療器械FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊
食品FDA注冊、化妝品和激光、FDA認(rèn)證費用,這三類FDA本身是不收費的,但是這FDA注冊過程中,產(chǎn)生的只是代理注冊的費用,所以產(chǎn)品申請FDA都會產(chǎn)生代理人的費用,這個費用是沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的,價格一般在2~8千元不等,具體看什么產(chǎn)品沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
亞馬遜FDA注冊費用是195美金。
FDA要求生產(chǎn)、加工、包裝或存儲食品的企業(yè)進行注冊。沒有涉及以上行為的企業(yè)則不需要在美國FDA注冊。
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證費用:
FDA年費:USD4,624(每年美國FDA都會更新)
510K報告審核費:4300美金
食品接觸材料FDA認(rèn)證費用:1000-5000不等,需要根據(jù)實際測試材料來確定使用的標(biāo)準(zhǔn)和對應(yīng)的價格。
醫(yī)療機械類是最貴的,不僅有注冊的費用,還需要交年金,2018的年金是4624美金。至于化妝品FDA和食品FDA只有一個注冊的費用
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