FDA是美國發(fā)起的，主要做用是保證本國生產(chǎn)或是進(jìn)口食品、，化妝品，生物制劑、設(shè)備還有放射品的，它是審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦，專門從事食品與的高。FDA是一個(gè)由、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和國民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。在美國等近百個(gè)，只有通過了FDA認(rèn)可的、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
 

美國FDA認(rèn)證圖標(biāo)展示：

美國fda認(rèn)證的產(chǎn)品上有標(biāo)識嗎？

有的.不同的國家有不同的產(chǎn)品認(rèn)證要求.通過FDA只能說符合了美國的食品安全等級要求,但中國有中國的產(chǎn)品質(zhì)量要求,還是需要做QS認(rèn)證的.

美國FDA醫(yī)療器械認(rèn)證對于標(biāo)識的要求：

包裝及標(biāo)貼：

1.商品名、型號

2.制造商或分銷商信息

3.批號或序列號及溫度單位

4.產(chǎn)品符合美國標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)識

說明書：

1.產(chǎn)品符合美國標(biāo)準(zhǔn)的說明

2.詳細(xì)的使用說明

3.產(chǎn)品清潔消毒的方式

4.校準(zhǔn)說明及頻次

5.產(chǎn)品詳細(xì)規(guī)格參數(shù)

6.操作環(huán)境及其他致產(chǎn)品準(zhǔn)確度下降的說明

7.服務(wù)及維修手冊

8.生產(chǎn)商或經(jīng)銷商名稱地址

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