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為什么要注冊FDA,FDA注冊如何做?

瀏覽次數(shù): | 2020-12-29 10:55:04

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  “FDA”是美國食品藥物管理局的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人事組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。

 

  通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的藥品、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

 

  FDA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。

FDA注冊如何做

  FDA注冊怎么辦理呢?

 

  1、咨詢--申請人提供產(chǎn)品資料圖片及描述

 

  2、報價--根據(jù)申請人提供的資料,億博的工程師將作出評估,確定須測試的項目,向申請方報價

 

  3、申請方接受報價

 

  4、申請方填寫測試申請表和測試樣品一起提交到上海世通

 

  5、樣品測試——測試將依照所適用的標準進行

 

  6、實驗室出檢測報告

 

  7、第三方測試公司簽發(fā)符合FDA測試的合格證書

 

  想知道更多FDA認證相關(guān)資訊或者有產(chǎn)品想做FDA認證的歡迎咨詢我們,億博熱線:0755-29451282


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余浩群

余浩群 2006年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級技術(shù)顧問。
精通各類檢測認證標準,服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13824328299(微信同號) 座機:0755-29451282    傳真:0755-22639141
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