電子煙fda注冊(cè)
      2016年，F(xiàn)DA認(rèn)證最終確定了一項(xiàng)規(guī)則，擴(kuò)大了CTP的監(jiān)管權(quán)限，涵蓋了所有煙草產(chǎn)品，包括符合煙草產(chǎn)品定義的電子尼古丁傳遞系統(tǒng)(ENDS)。FDA負(fù)責(zé)監(jiān)管ENDS的制造，進(jìn)口，包裝，標(biāo)簽，廣告，促銷，銷售和分銷，包括ENDS的零部件，但不包括附件。ENDS的組件和部件示例包括：

· E-液體

· 電子液體的玻璃或塑料小瓶容器

· 墨盒

· 霧化器

· 某些電池

· 霧化器和clearomizers

· 數(shù)字顯示或燈光調(diào)整設(shè)置

· 坦克系統(tǒng)

· 滴水提示

· ENDS的調(diào)味品

· 可編程軟件

從2018年開始，PDA規(guī)定所有“有蓋”煙草制品*必須在產(chǎn)品包裝和廣告上標(biāo)明必需的尼古丁成癮警告聲明。


FDA是否禁止使用電子煙?

不，F(xiàn)DA沒有禁止任何類別的煙草產(chǎn)品，包括電子煙。PDA預(yù)計(jì)許多產(chǎn)品將繼續(xù)留在市場(chǎng)上，而制造商需申請(qǐng)授權(quán)銷售其產(chǎn)品。


PDA對(duì)傳統(tǒng)煙草的一些規(guī)定也延伸到了電子煙，注冊(cè)PDA時(shí)需要注意的是：

1. 登記產(chǎn)地并向FDA提交產(chǎn)品清單;

2. 向FDA申報(bào)成分和潛在有害成分;

3. 要求新煙草產(chǎn)品上市前需要進(jìn)行審核，審核通過后獲得FDA授權(quán);

4. 在產(chǎn)品的包裝和廣告中應(yīng)包括警告語;

5. 除非有FDA授權(quán)，否則禁止銷售弱化煙草危害的產(chǎn)品(包括使用“light”、“low”或是“mild”等字樣描述的產(chǎn)品)。在FDA執(zhí)行新審批流程前，制造商至少還有兩年時(shí)間能繼續(xù)銷售現(xiàn)有的產(chǎn)品，甚至在FDA審核材料的一年里，制造商還能繼續(xù)銷售原來的電子煙產(chǎn)品。