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化妝品美國FDA認(rèn)證法規(guī)要求是什么

瀏覽次數(shù): | 2020-12-23 09:31:42

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化妝品的定義和種類:

妝品的定義:預(yù)定用于揉搓、澆灌、噴灑或?yàn)⑸?、引入或擦拭于人體以清潔、美容、提升緊致度或改變外表的物品。 

化妝品種類:皮膚護(hù)理、香水、眼部化妝品、眼部外用化妝品、指甲產(chǎn)品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染發(fā)預(yù)處理、洗發(fā)燙發(fā)或護(hù)發(fā)品、除臭劑、剔須品、兒童產(chǎn)品。 

 

化妝品FDA法規(guī)要求

 

化妝品FDA注冊(cè):

化妝品自愿登記程序(VCPR)是FDA實(shí)施的一套關(guān)于化妝品登記注冊(cè)的制度,其具備的特點(diǎn)如下: 

1、自愿非強(qiáng)制加入系統(tǒng); 

2、針對(duì)化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷售商的一種后市場報(bào)告制度; 

3、僅適用于美國市場銷售的化妝品; 

4、不代表FDA對(duì)企業(yè)或產(chǎn)品的認(rèn)可; 

5、企業(yè)不得將其作為促銷的手段。 

 

化妝品的備案分為企業(yè)備案和成分備案。企業(yè)備案需要提供企業(yè)的基本信息,通常來說需要定義清楚注冊(cè)的企業(yè)的具體活動(dòng),是生產(chǎn)加工還是分銷等。產(chǎn)品成分備案則需將產(chǎn)品的所有化學(xué)成分進(jìn)行備案,對(duì)于每個(gè)化學(xué)成分需要查詢其九位代碼進(jìn)行備案。完成后可以獲得企業(yè)備案號(hào)和成本備案號(hào)。 

 

FDA化妝品注冊(cè)包括兩部分: 

化妝品生產(chǎn)廠家注冊(cè)和化妝品成分聲明; 

美國食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊(cè)》,又稱《化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃》是為所有在美國境內(nèi)有過化妝品銷售記錄的生產(chǎn)商, 包裝商以及經(jīng)銷商提供的上市后報(bào)告系統(tǒng)。 

《化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃》由兩部分組成:第一部分是企業(yè)注冊(cè);第二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業(yè)必須將其化妝品的每一個(gè)成分在FDA登記注冊(cè)。 

企業(yè)注冊(cè)時(shí)所有企業(yè)都可以進(jìn)行的,產(chǎn)品注冊(cè)只有那些已經(jīng)出口到美國并且銷售額超過1000USD的產(chǎn)品才可以進(jìn)行。 

 

 

辦理流程: 

1.填寫FDA化妝品企業(yè)申請(qǐng)表含產(chǎn)品成分 

2.為企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊(cè) 

3.查詢化妝品成分代碼 

4.向FDA遞交化妝品成分注冊(cè)申請(qǐng),等待人工批復(fù) 

5.注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼(和食品類似需要到后臺(tái)查看,官網(wǎng)無法直接查詢) 

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余浩群

余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問。
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