余浩群 2006年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)技術(shù)顧問(wèn)。
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化妝品FDA
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化妝品做美國(guó)FDA認(rèn)證要什么資料?
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對(duì)于化妝品行,要將產(chǎn)品打入美國(guó)市場(chǎng),化妝品生產(chǎn)企業(yè)及其出口的化妝品成份向美國(guó)FDA食品藥品管理局注冊(cè)是很必要的,主要作用是使其化妝品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)時(shí)能順利通關(guān)。
首先是進(jìn)入美國(guó)的化妝品必須符合美國(guó)FDA許可的化妝品成分及其規(guī)范的化妝品成分的INCI名稱(chēng)?;瘖y品標(biāo)簽必須符合FDA關(guān)于化妝品標(biāo)簽法規(guī)的若干具體要求,標(biāo)簽必須真實(shí)而無(wú)誤導(dǎo)。
再者,功能性化妝品在美國(guó)一般為OTC(非處方藥物)類(lèi)化妝品,不僅要符合化妝品法規(guī),而且還必須向美國(guó)FDA辦理OTC注冊(cè)等事宜。
按照美國(guó)FDA的規(guī)定,在FDA注冊(cè)要求辦理以下內(nèi)容:
1、化妝品成分及其含量評(píng)審;
2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評(píng)審;
3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè);
4、化妝品成分注冊(cè)
針對(duì)以上要求,化妝品生產(chǎn)廠商應(yīng)提供以下有關(guān)文件:
1、中英文產(chǎn)品名稱(chēng)及其成分表;
2、中英文產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明;
3、安全性檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告,以及有效性(功能性)的試驗(yàn)報(bào)告;
4、在申辦過(guò)程中,提供及補(bǔ)充其它檢測(cè)與試驗(yàn)報(bào)告或其他相關(guān)資料;
5、提供與申報(bào)文件資料相符的適量樣品
億博檢測(cè)自成立以來(lái)一直堅(jiān)持不斷完善企業(yè)的實(shí)力,所取得的行業(yè)資質(zhì)也是名列前茅的。想了解更多FDA注冊(cè)相關(guān)資訊或者是有產(chǎn)品想要申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)的歡迎撥打億博熱線:07552-9451282進(jìn)行咨詢(xún)。
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