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美國FDA認(rèn)證
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食品出口美國FDA認(rèn)證流程是什么
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一、食品FDA注冊的規(guī)定
該FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)2011年1月4日頒布,修訂了聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案(FD&C法案)第415條,相關(guān)部分要求在美國從事制造,加工,包裝或保存食品的設(shè)施,各州向FDA提交額外的注冊信息,包括保證FDA將被允許在FD&C法案允許的時間和方式檢查設(shè)施。
經(jīng)FSMA修訂的FD&C法案第415條還要求每隔一年向FDA注冊以更新此類注冊的食品設(shè)施,并授權(quán)FDA在某些情況下暫停食品設(shè)施的注冊,具體而言,如果FDA確定生產(chǎn),加工,包裝,收到的食品,創(chuàng)造,造成或以其他方式對此合理概率負(fù)責(zé);
二、FDA認(rèn)證發(fā)布食品設(shè)施注冊要求
美國食品和藥物管理局(FDA認(rèn)證)于8月17日發(fā)布了兩份指導(dǎo)文件,以幫助人類和動物食品設(shè)施滿足2002年“生物恐怖主義法”規(guī)定的注冊要求,并經(jīng)2011年食品安全現(xiàn)代化法案修訂。
制造/加工,包裝或保存美國人類或動物食品的設(shè)施的所有者和經(jīng)營者了解注冊要求,該內(nèi)容還涉及食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)制定的新設(shè)施注冊規(guī)定,該規(guī)定要求:
1.在每個偶數(shù)年10月1日至12月31日期間,通過向機構(gòu)提交注冊續(xù)期,每兩年向FDA更新其食品設(shè)施注冊的涵蓋設(shè)施。
2.國內(nèi)設(shè)施的食品設(shè)施注冊,包含設(shè)施聯(lián)系人的電子郵件地址,以及包含設(shè)施的美國代理商的電子郵件地址的外國設(shè)施的注冊。
3.所有食品設(shè)施注冊均保證FDA將被允許在聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案允許的時間和方式檢查設(shè)施。
4.所有食品設(shè)施注冊將于2020年1月4日起以電子格式提交給FDA,但FDA批準(zhǔn)豁免的情況除外。
5.自2020年1月4日起,食品設(shè)施在注冊過程中提交唯一被FDA認(rèn)可為可接受的設(shè)施標(biāo)識符,例如Dun和Bradstreet的數(shù)據(jù)通用編號系統(tǒng)(DUNS)編號。
行業(yè)指南草案:關(guān)于食品設(shè)施注冊的補充問題和答案:本指南草案包括一些問題和答案,闡明了FDA在多個實體參與共享物理空間使用的情況下對注冊要求的思考,這些情況包括制造商租賃其設(shè)施,或食品存放在租賃倉庫。
三、美國FDA注冊一般進(jìn)口要求
1.所有為商業(yè)目的而進(jìn)口的食品和飲料產(chǎn)品都要求進(jìn)口商向FDA提交預(yù)先通知,動物源性產(chǎn)品,如肉類,家禽,蛋類和牛奶,也可能需要來自原產(chǎn)國的健康證書,許可證和其他證明。
2.食品的外國制造商和分銷商必須在貨物進(jìn)入美國之前在FDA注冊,如果沒有證據(jù)表明進(jìn)口商已向FDA提交了預(yù)先通知,則CBP將持有食品。
3.輸入文件和PN確認(rèn)號必須提交給CBP,帶有條形碼的PN確認(rèn)號碼應(yīng)包含在航空貨運單,提單或其他裝運單據(jù)中,FDA可能會在到達(dá)美國港口時收集食品樣品,或者FDA可能會告知CBP釋放該貨物,如果發(fā)現(xiàn)樣品違反FDA規(guī)定,進(jìn)口商將收到FDA的通知。
四、食品fda注冊辦理流程
1.咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料;
2.報價---根據(jù)申請人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評估,確定須測試的項目,并向申請方報價;
3.申請方確認(rèn)報價后填寫測試申請表和測試樣品;
4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;
5.測試完成后提供FDA認(rèn)證報告。
想了解更多檢測認(rèn)證相關(guān)資訊或者是有產(chǎn)品想要申請檢測認(rèn)證的歡迎撥打億博熱線:0755-33126608,0755-29451282進(jìn)行咨詢。
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