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美國(guó)FDA認(rèn)證與FDA注冊(cè)有什么區(qū)別呢?

瀏覽次數(shù): | 2019-08-15 15:48:25

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  FDA是分為兩種形式存在的,一種是注冊(cè),一種是檢測(cè),F(xiàn)DA認(rèn)證其實(shí)是這兩個(gè)的一種籠統(tǒng)的叫法,如果是做FDA注冊(cè)的話就會(huì)有一個(gè)FDA注冊(cè)號(hào),做FDA檢測(cè)就會(huì)有一個(gè)報(bào)告。
 
  一、美國(guó)FDA認(rèn)證
 
  FDA是美國(guó)食品和藥物管理局簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部和公共衛(wèi)生部中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA的制造就是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品的安全。
 
美國(guó)FDA認(rèn)證與FDA注冊(cè)

 
  二、FDA認(rèn)證與FDA注冊(cè)的區(qū)別
 
  首先正規(guī)來(lái)講沒有FDA認(rèn)證的說(shuō)法。一般有以下三種叫法:
 
  1、FDA批準(zhǔn),這種一般針對(duì)藥品比較多,就是允許這個(gè)藥品上市了。
 
  2、FDA注冊(cè),這種以前防恐時(shí)出現(xiàn),就是產(chǎn)品要先到FDA官網(wǎng)注冊(cè)下,有些產(chǎn)品需要檢測(cè)。
 
  3、FDA檢測(cè),這種是根據(jù)FDA的公布的法規(guī)來(lái)做檢測(cè),看產(chǎn)品是否符合FDA法規(guī)要求,這種檢測(cè)都是在第三方做的,F(xiàn)DA本身不做任何檢測(cè)。他們主要負(fù)責(zé)制定法規(guī)和市場(chǎng)監(jiān)管等。以上三種國(guó)內(nèi)一般喜歡叫FDA認(rèn)證。
 
  常所說(shuō)的FDA認(rèn)證就是指FDA注冊(cè)號(hào),F(xiàn)DA注冊(cè)好后會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào),清關(guān)時(shí)需要用上的,而FDA也只認(rèn)這個(gè)注冊(cè)號(hào),F(xiàn)DA證書通常是第三方機(jī)構(gòu)為客戶提供的一種形式,并非FDA官方頒發(fā)。
 
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