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美國FDA認(rèn)證
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美國化妝品FDA注冊流程是什么？
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化妝品
一、化妝品進(jìn)入市場前是否需要FDA認(rèn)證
FDA對化妝品的合法權(quán)限與FDA對其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如藥物，生物制劑和醫(yī)療器械）的權(quán)威不同，根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準(zhǔn)，顏料添加劑除外，但是，F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的執(zhí)法行動。
二、除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：
1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的。
2.該產(chǎn)品已正確標(biāo)識。
3.使用該成分不會導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。
三、化妝品是否需要FDA注冊或者FDA許可
根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊號碼將化妝品進(jìn)口到美國。
但是，F(xiàn)DA鼓勵化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計劃（VCRP），化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造和/或包裝設(shè)施位置。
四、化妝品FDA注冊的好處
1.獲取化妝品成分重要信息，F(xiàn)DA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機(jī)數(shù)據(jù)庫，如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。
2.如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中，F(xiàn)DA將無法通知你，避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時被扣留。
3.如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意，這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn)品配方，從而消除了因?yàn)椴划?dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商，零售商（例如百貨公司）有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。
4.雖然注冊并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會通知你。
五、化妝品FDA注冊流程：
?。?）客戶提供產(chǎn)品資料；
（2）業(yè)務(wù)人員與工程師對產(chǎn)品資料進(jìn)行評估；
?。?）業(yè)務(wù)給出注冊費(fèi)用和注冊周期；
?。?）客戶提供公司資料，產(chǎn)品資料；
（5）中美合作共同完成注冊；
（6）完成注冊。
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